Có một số lý do khiến xét nghiệm RT-PCR có thể dẫn đến dương tính giả. Shutterstock

Hai trường hợp COVID-19 trước đây có liên quan đến đợt bùng phát hiện tại của Melbourne hiện đã được phân loại lại như dương tính giả.

Chúng không còn được đưa vào danh sách các trường hợp chính thức của Victoria, trong khi một số trang web tiếp xúc có liên quan đến những trường hợp này đã bị xóa.

Thử nghiệm chính và “tiêu chuẩn vàng” để phát hiện SARS-CoV-2, vi rút gây ra COVID-19, là thử nghiệm phản ứng chuỗi polymerase phiên mã ngược (RT-PCR).

Xét nghiệm RT-PCR có độ đặc hiệu cao. Có nghĩa là, nếu ai đó thực sự không bị nhiễm trùng, thì khả năng cao là xét nghiệm sẽ cho kết quả âm tính. Thử nghiệm cũng có độ nhạy cao. Vì vậy, nếu ai đó thực sự bị nhiễm vi rút, thì khả năng cao là xét nghiệm sẽ cho kết quả dương tính.

Nhưng mặc dù xét nghiệm này có độ đặc hiệu cao, nhưng vẫn có khả năng nhỏ là một người không bị nhiễm trùng trả lại kết quả xét nghiệm dương tính. Đây là những gì có nghĩa là "dương tính giả".

Trước hết, xét nghiệm RT-PCR hoạt động như thế nào?

Mặc dù trong thời đại COVID, hầu hết mọi người đã nghe nói về xét nghiệm PCR, cách thức hoạt động có thể hiểu là một chút bí ẩn.

Nói tóm lại, sau khi lấy tăm bông từ mũi và cổ họng, hóa chất được sử dụng để tách RNA (axit ribunocleic, một loại vật liệu di truyền) từ mẫu. Điều này bao gồm RNA thông thường của một người và RNA từ vi rút SARS-CoV-2, nếu có.

RNA này sau đó được chuyển đổi thành axit deoxyribonucleic (DNA) - đây là ý nghĩa của bit “sao chép ngược”. Để phát hiện virus, các đoạn DNA nhỏ được khuếch đại. Với sự trợ giúp của một số chất nhuộm huỳnh quang đặc biệt, một mẫu được xác định là dương tính hay âm tính dựa trên độ sáng của huỳnh quang sau 35 chu kỳ khuếch đại trở lên.

Nguyên nhân nào gây ra kết quả dương tính giả?

Sản phẩm lý do chính đối với kết quả dương tính giả là lỗi phòng thí nghiệm và phản ứng ngoài mục tiêu (nghĩa là thử nghiệm phản ứng chéo với thứ không phải là SARS-CoV-2).

Các lỗi trong phòng thí nghiệm bao gồm lỗi thư ký, thử nghiệm sai mẫu, nhiễm chéo từ mẫu dương tính của người khác hoặc các vấn đề với thuốc thử được sử dụng (chẳng hạn như hóa chất, enzym và thuốc nhuộm). Một người nào đó đã dùng COVID-19 và đã khỏi bệnh cũng có thể cho kết quả dương tính giả.

Kết quả dương tính giả phổ biến như thế nào?

Để hiểu mức độ thường xuyên xảy ra dương tính giả, chúng tôi xem xét tỷ lệ dương tính giả: tỷ lệ những người được xét nghiệm không bị nhiễm trùng nhưng trả kết quả xét nghiệm dương tính.

Các tác giả của một gần đây in sẵn (một bài báo chưa được đồng nghiệp đánh giá hoặc được xác minh độc lập bởi các nhà nghiên cứu khác) đã tiến hành xem xét bằng chứng về tỷ lệ dương tính giả đối với xét nghiệm RT-PCR được sử dụng để phát hiện SARS-CoV-2.

Họ kết hợp các kết quả của nhiều nghiên cứu (một số xem xét xét nghiệm PCR đặc biệt cho SARS-CoV-2, và một số xem xét xét nghiệm PCR cho các virus RNA khác). Họ phát hiện ra tỷ lệ dương tính giả là 0-16.7%, với 50% các nghiên cứu là 0.8-4.0%.

Tỷ lệ dương tính giả trong đánh giá hệ thống chủ yếu dựa trên xét nghiệm đảm bảo chất lượng trong các phòng thí nghiệm. Có khả năng là trong các tình huống thực tế, độ chính xác kém hơn so với các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm.

A đánh giá hệ thống Nhìn vào tỷ lệ âm tính giả trong xét nghiệm RT-PCR đối với SARS-CoV-2 thấy tỷ lệ âm tính giả là 1.8-58%. Tuy nhiên, họ chỉ ra rằng nhiều nghiên cứu có chất lượng kém và những phát hiện này dựa trên bằng chứng chất lượng thấp.

Không có bài kiểm tra nào là hoàn hảo

Ví dụ: giả sử tỷ lệ dương tính giả trong thế giới thực là 4% đối với xét nghiệm SARS-CoV-2 RT-PCR.

Cứ 100,000 người có kết quả xét nghiệm âm tính và thực sự không bị nhiễm bệnh, chúng tôi sẽ có 4,000 người dương tính giả. Vấn đề là đối với hầu hết những điều này, chúng ta không bao giờ biết về chúng. Người có kết quả xét nghiệm dương tính được yêu cầu cách ly và mọi người đều cho rằng họ mắc bệnh không có triệu chứng.

Điều này cũng gây nhầm lẫn bởi thực tế là tỷ lệ dương tính giả phụ thuộc vào tỷ lệ lưu hành cơ bản của bệnh. Với tỷ lệ phổ biến rất thấp như chúng ta thấy ở Úc, số lượng các kết quả dương tính giả có thể cao hơn nhiều so với số lượng các trường hợp dương tính thật thực tế, một cái gì đó được gọi là nghịch lý dương tính giả.

Do tính chất của đợt bùng phát hiện tại ở Victoria, các nhà chức trách có thể đang phải hết sức thận trọng với các kết quả xét nghiệm, có khả năng làm cho kết quả dương tính giả cao hơn. Các Chính phủ Victoria cho biết:

Sau phân tích của một hội đồng đánh giá chuyên gia và kiểm tra lại thông qua Phòng thí nghiệm Tham khảo Các bệnh Truyền nhiễm của Victoria, hai trường hợp liên quan đến đợt bùng phát này đã được tuyên bố là dương tính giả.

Điều này không làm rõ liệu hai người đã được kiểm tra lại hay chỉ là các mẫu đã được kiểm tra lại.

Dù thế nào đi nữa, thật không may mắn khi có hai lần dương tính giả. Nhưng với số lượng lớn người được kiểm tra hàng ngày ở Victoria hiện tại, và thực tế là chúng tôi biết sẽ xảy ra hiện tượng dương tính giả, điều đó không nằm ngoài dự đoán.

Ý nghĩa rộng hơn

Đối với một cá nhân nhận được kết quả xét nghiệm dương tính giả, họ sẽ bị buộc phải kiểm dịch khi không cần thiết. Việc được thông báo rằng bạn có một căn bệnh có khả năng gây chết người là rất căng thẳng, đặc biệt là đối với những người cao tuổi hoặc những người có nguy cơ mắc các bệnh khác Họ cũng có thể lo lắng về việc lây nhiễm cho các thành viên khác trong gia đình và có thể mất việc khi bị cách ly.

Đặc biệt, cơ quan chức năng ban đầu chỉ ra hai trường hợp này như ví dụ về việc lây truyền vi-rút qua tiếp xúc “thoáng qua”, chắc chắn nhiều người đã tự hỏi liệu nếu không có những trường hợp này, Victoria có thể không bị khóa. Đây chỉ là phỏng đoán và chúng ta không thể thực sự biết cách này hay cách khác.

Kết quả âm tính giả rõ ràng rất đáng lo ngại, vì chúng tôi không muốn những người lây nhiễm lang thang trong cộng đồng. Nhưng dương tính giả cũng có thể là một vấn đề.