Các công ty dược phẩm đã thu hồi metformin, một loại thuốc tiểu đường loại II, sau khi tìm thấy hàm lượng cao tạp chất NDMA, một chất gây ung thư trong viên thuốc. Scott Olson qua Getty Images C.
Khi người tiêu dùng nhận được một loại thuốc theo toa từ hiệu thuốc, họ cho rằng thuốc đó đã được thử nghiệm và an toàn để sử dụng. Nhưng điều gì sẽ xảy ra nếu một loại thuốc thay đổi theo hướng có hại khi nó nằm trên kệ hoặc trong cơ thể?
Một kết quả nguy hiểm đã được tạo ra N-nitrosodimethylamine (NDMA), một chất gây ung thư có thể xảy ra, trong một số loại thuốc nhất định. NDMA được tìm thấy trong nước khử trùng bằng clo, thực phẩm và thuốc ở dạng vi lượng. Để giảm thiểu sự phơi nhiễm, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã đặt mức NDMA có thể chấp nhận được trong mỗi viên thuốc ở mức thấp hơn 96 nanogram.
Nhưng trong vài năm qua, FDA đã phát hiện thấy lượng NDMA quá mức trong một số loại thuốc tăng huyết áp, tiểu đường và ợ chua. Kết quả là, cơ quan đã bắt đầu thu hồi để bảo vệ công chúng. Các sản phẩm này đã bị nhiễm NDMA trong quá trình sản xuất. FDA đã khuyến nghị các phương pháp tốt nhất cho các nhà sản xuất để giảm thiểu rủi ro này trong tương lai.
Thật không may cho công chúng mua thuốc, bằng chứng mới nổi cho thấy NDMA cũng có thể được tạo ra khi một số viên thuốc nằm trên kệ cửa hàng hoặc tủ thuốc, hoặc thậm chí sau khi bệnh nhân nuốt nó. Vì vậy, không có cách nào để kiểm tra sự hiện diện của nó trong nhà máy.
tôi là dược sĩ và giáo sư ưu tú người đã viết nhiều về các vấn đề sản xuất và sự giám sát của FDA liên quan đến cả hai thuốc và chế độ ăn uống bổ sung trong quá khứ, bao gồm cả vấn đề NDMA ô nhiễm. Trong một bài viết mới, tôi thảo luận NDMA có thể kết thúc bằng thuốc của bệnh nhân như thế nào nếu nó không được đặt ở đó trong quá trình sản xuất.
Zantac, loại thuốc trị chứng ợ nóng, đã được rút khỏi kệ cùng với các phiên bản chung của nó, sau khi FDA phát hiện thấy hàm lượng NDMA thấp trong thuốc. Yichuan Cao / NurPhoto qua Getty Images
Mức NDMA tăng dần sau khi sản xuất
Ranitidin (Zantac) là một loại thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn và thuốc không kê đơn thường được sử dụng trong nhiều thập kỷ trước khi bị FDA thu hồi vào ngày 1 tháng 2020 năm XNUMX. Giờ đây nó có thể là chim hoàng yến trong mỏ than để tạo ra NDMA sau sản xuất.
Trong một nghiên cứu, các nhà điều tra phát hiện ra rằng ranitidine chỉ chứa 18 nanogram NDMA sau khi nó được sản xuất. Tuy nhiên, khi được bảo quản ở nhiệt độ 158 ° F trong 12 ngày - như thể thuốc đã được để trong xe hơi nóng - Liều lượng NDMA tăng trên 140 ng. Con số này chỉ cao hơn một chút so với giới hạn 96 ng mà FDA đã cho là an toàn, nhưng điều này chỉ xảy ra sau 12 ngày.
Trong một nghiên cứu khác, lưu trữ ranitidine ở nơi tiếp xúc với nhiệt độ cao hơn hoặc độ ẩm cao tăng cường việc tạo NDMA theo thời gian. Điều này cho thấy rằng một số loại thuốc có thể xuất xưởng với một lượng NDMA an toàn nhưng nếu để quá lâu ở nhà hoặc trên kệ cửa hàng có thể vượt quá giới hạn chấp nhận được đã biết vào thời điểm bệnh nhân sử dụng.
Trong một nghiên cứu mới trong Mạng lưới JAMA mở, các nhà điều tra đã mô phỏng môi trường dạ dày và phát hiện ra rằng khi ranitidine tiếp xúc với môi trường axit với nguồn nitrit, các hóa chất này có thể tạo ra hơn 10,000 ng NDMA.
Những kết quả này hỗ trợ một nghiên cứu lâm sàng trong đó các mẫu nước tiểu được thu thập từ 10 người lớn cả trước và sau khi sử dụng ranitidine. Sau khi mọi người nuốt ranitidine, liều NDMA trong nước tiểu tăng từ khoảng 100 ng lên hơn 40,000 ng trong ngày hôm sau.
{vembed Y = JPFiHHWFgms}
Một bác sĩ giải thích lý do Zantac bị thu hồi.
Các loại thuốc khác cần được điều tra kỹ hơn
Trong một nghiên cứu khác, các nhà điều tra nói thêm cloramin, một chất khử trùng thường được thêm vào để khử trùng nước uống, vào các mẫu nước có chứa một trong số các loại thuốc có cấu trúc tương tự như ranitidine. Họ phát hiện ra rằng một số loại thuốc thường được sử dụng, bao gồm thuốc kháng histamine (doxylamine và chlorpheniramine), thuốc trị đau nửa đầu (sumatriptan), một loại thuốc trị chứng ợ nóng khác (nizatidine) và thuốc huyết áp (diltiazem) tất cả NDMA được tạo.
Không rõ liệu lượng NDMA được tạo ra bởi các loại thuốc này khi được bảo quản trong môi trường nóng và ẩm ướt hoặc sau khi bệnh nhân nuốt phải chúng có nguy hiểm hay không, như với ranitidine. Tôi tin rằng cần phải thực hiện nhiều nghiên cứu hơn nữa để tìm ra nguyên nhân. An toàn luôn tốt hơn là xin lỗi, đặc biệt là khi đối mặt với một chất có thể gây ung thư.
Lưu ý
C. Michael White, Giáo sư Xuất sắc và Trưởng Khoa Thực hành Dược, Đại học Connecticut
Bài viết này được tái bản từ Conversation theo giấy phép Creative Commons. Đọc ban đầu bài viết.
Sách liên quan:
Cơ thể ghi điểm: Bộ não và cơ thể trong quá trình chữa lành chấn thương
bởi Bessel van der Nikol
Cuốn sách này khám phá mối liên hệ giữa chấn thương với sức khỏe thể chất và tinh thần, đưa ra những hiểu biết sâu sắc và chiến lược để chữa lành và phục hồi.
Bấm để biết thêm thông tin hoặc đặt hàng
Hơi thở: Khoa học mới về nghệ thuật đã mất
bởi James Nestor
Cuốn sách này khám phá khoa học và thực hành thở, cung cấp những hiểu biết sâu sắc và kỹ thuật để cải thiện sức khỏe thể chất và tinh thần.
Bấm để biết thêm thông tin hoặc đặt hàng
Nghịch lý thực vật: Nguy cơ tiềm ẩn trong thực phẩm "lành mạnh" gây bệnh và tăng cân
của Steven R. Gundry
Cuốn sách này khám phá mối liên hệ giữa chế độ ăn uống, sức khỏe và bệnh tật, đưa ra những hiểu biết sâu sắc và chiến lược để cải thiện sức khỏe tổng thể và sức khỏe.
Bấm để biết thêm thông tin hoặc đặt hàng
Mã miễn dịch: Mô hình mới cho sức khỏe thực sự và chống lão hóa triệt để
bởi Joel Greene
Cuốn sách này đưa ra một quan điểm mới về sức khỏe và khả năng miễn dịch, dựa trên các nguyên tắc biểu sinh và đưa ra những hiểu biết sâu sắc cũng như chiến lược để tối ưu hóa sức khỏe và lão hóa.
Bấm để biết thêm thông tin hoặc đặt hàng
Hướng dẫn hoàn chỉnh về nhịn ăn: Chữa lành cơ thể thông qua nhịn ăn gián đoạn, luân phiên và kéo dài
bởi Tiến sĩ Jason Fung và Jimmy Moore
Cuốn sách này khám phá khoa học và thực hành nhịn ăn, cung cấp những hiểu biết sâu sắc và chiến lược để cải thiện sức khỏe tổng thể và sức khỏe.
