Nhiều hơn tám trong số mỗi 10 quy định phân phối tại Mỹ là chung chung. Sự tăng trưởng này là do một số lượng lớn các loại thuốc bán chạy đi tắt bằng sáng chế trong thập kỷ qua, cũng như đổi mới trong lĩnh vực bán lẻ, chẳng hạn như của Walmart Chương trình chung US $ 4. Trong giai đoạn này, giá thuốc generic giảm hoặc giữ ổn định, tiết kiệm tiêu dùng hàng chục người Mỹ của hàng tỷ đô la mỗi năm.
Nhưng gần đây giá một số thời gian dài các loại thuốc generic như digoxin (một loại thuốc tim), albuterol (suyễn) và doxycycline (kháng sinh) tăng hơn gấp mười lần trong một thời gian rất ngắn. Điều này đã khiến các tiểu ban Thượng viện về sức khỏe và lão hóa để điều tra lý do tại sao giá đối với một số loại thuốc generic đã tăng quá cao, quá nhanh.
Trong khi tăng giá là tin tốt cho một số nhà sản xuất chung, hầu hết những người khác bị ảnh hưởng xấu. Người tiêu dùng phải đối mặt với giá cao hơn, các bác sĩ phải kê toa các liệu pháp thay thế hoặc đối phó với bệnh nhân tức giận. Và dược sĩ địa phương thực sự có thể mất tiền nếu thuốc được mua với giá cao hơn nhưng được hoàn trả ở mức thấp hơn được xác định trước.
Tại sao giá đi lên?
Đa số các trường hợp đi xuống đến hai yếu tố chính: giảm cạnh tranh do hợp nhất trong ngành công nghiệp và thị trường và các lực lượng điều tiết mà thay đổi ưu đãi cho các doanh nghiệp sản xuất thuốc generic.
Nhận tin mới nhất qua email
Tóm lại, đó là mặt xấu của chủ nghĩa tư bản nơi cạnh tranh gay gắt và tỷ suất lợi nhuận thấp hơn dẫn đến các biện pháp cắt giảm chi phí. Hàng tồn kho, sản xuất gia công và hợp nhất nhà sản xuất có thể cho phép các công ty còn lại lấy lại một số sức mạnh thị trường và tăng giá, đôi khi một cách nhanh chóng. Chúng ta đã thấy mô hình này xảy ra trước đây trong các ngành công nghiệp hàng không và cáp, nơi các thị trường cạnh tranh cao, được bãi bỏ quy định dẫn đến hợp nhất và giá cao hơn theo thời gian.
Một nhà sản xuất thuốc generic không phải làm nghiên cứu quan trọng về lâm sàng hay thử nghiệm cách một công ty dược đang phát triển một loại thuốc mới sức hay tiểu thuyết. Họ chỉ phải xuất trình chứng cứ cho FDA cho rằng thuốc generic đề xuất có những thành phần hoạt tính tương tự như các sản phẩm có thương hiệu và rằng họ có năng lực sản xuất để sản xuất một cách an toàn trên một quy mô lớn.
Các công ty thường nộp đơn để sản xuất một loại thuốc chung trước khi bằng sáng chế hết hạn. Điều này có nghĩa là công ty chung có thể bắt đầu bán sản phẩm của mình vào ngày đầu tiên bằng sáng chế của đại lý có thương hiệu hết hạn. Một số ít các công ty thường tham gia vào thị trường trong năm đầu tiên sau khi bằng sáng chế hết hạn, có nghĩa là họ có thể kiếm được lợi nhuận đáng kể.
Lợi nhuận cao hơn có thể dẫn đến cạnh tranh ít hơn
Nhưng những lợi nhuận cao khuyến khích nhiều nhà sản xuất để bắt đầu sản xuất thuốc generic. Nhiều nhà sản xuất có nghĩa là cạnh tranh nhiều hơn và điều này làm cho lợi nhuận giảm. lợi nhuận chặt chẽ dẫn các doanh nghiệp cắt giảm chi phí, củng cố hoặc thậm chí có thể thoát khỏi thị trường. Qua thời gian, chỉ có một vài doanh nghiệp lớn vẫn còn. Làm thế nào dễ dàng các công ty nhập và thoát khỏi thị trường và nhanh như thế nào giá cả điều chỉnh thay đổi đáng kể từ thuốc với thuốc và các ngành công nghiệp.
Sự hợp nhất gần đây trong thị trường thuốc generic đã làm giảm sự cạnh tranh trong một số nhóm thuốc như kháng sinh hoặc thuốc điều trị hen suyễn và tiểu đường, tại thời điểm nhu cầu về thuốc giá rẻ đang ở mức cao nhất mọi thời đại. Điều này cung cấp các công ty đòn bẩy cần tăng giá đáng kể. Trong khi có nhiều nhà sản xuất chung hoạt động ở Mỹ, ba công ty - Teva, Mylan và Sandoz - đã kết thúc 40% của thị trường.
Và các nhà sản xuất định hướng nghiên cứu lớn như Pfizer và Novartis đang mua công ty chung nhỏ hơn hoặc trực tiếp sản xuất các phiên bản chung của các loại thuốc cấp bằng sáng chế của mình, vì vậy được gọi là thuốc generic. Điều này tạo ra một xung đột lợi ích tiềm năng. Ví dụ, nếu công ty có đủ sức mạnh thị trường, công ty có động cơ giảm sản xuất chung để chuyển nhu cầu sang sản phẩm có thương hiệu có lợi hơn.
lợi nhuận Tight dẫn các doanh nghiệp cắt giảm chi phí. Cầm trên để hàng tồn kho là đắt tiền và các công ty phải cân nhắc các chi phí lưu trữ nguồn cung cấp bổ sung chống lại sự mất mát của lợi nhuận từ một sự gián đoạn tiềm năng của nguồn cung. Khi lợi nhuận giảm, hàng tồn kho có xu hướng giảm. Trong này bị gián đoạn môi trường trong chuỗi cung ứng, vì lý do gì, có tác động trực tiếp hơn về giá bán lẻ tại các hiệu thuốc.
các lực lượng thị trường tạo ra áp lực chi phí
Động lực chính thứ hai của việc tăng giá đột ngột là sự kết hợp giữa lực lượng thị trường và quy định. Chương trình chung 4 US $ của Walmart là một cơn gió đối với người tiêu dùng và thành công đến nỗi nó đã được các đối thủ cạnh tranh sao chép. Nhược điểm của cuộc thi này là khó kiếm được nhiều tiền khi sản phẩm được bán với giá quá thấp.
Xu hướng này buộc nhà sản xuất chung để giảm chi phí của họ hoặc có được ra khỏi thị trường. Nhiều ngành công nghiệp khác bao gồm điện tử và quần áo đã cảm thấy áp lực chi phí tương tự trong một thị trường ngày càng toàn cầu và phản ứng thông thường là thuê ngoài một số hoặc tất cả các khâu sản xuất đến nước có chi phí thấp hơn.
Sản xuất gia công gia tăng một loạt các vấn đề có thể có ảnh hưởng xấu đến độ tin cậy của nguồn cung cấp thuốc nói chung. Nhà máy nước ngoài nhiều hơn khó khăn để FDA kiểm tra, có xu hướng có nhiều vấn đề sản xuất hơn và có nhiều khả năng sẽ ngừng hoạt động hơn so với các nhà máy trong nước.
Tại 2013, Bộ Tư pháp Hoa Kỳ đã phạt công ty con của Hoa Kỳ thuộc Phòng thí nghiệm Ranb Wax, nhà sản xuất thuốc generic lớn nhất Ấn Độ, Mỹ $ 500 triệu sau khi họ nhận tội về các cáo buộc dân sự và hình sự liên quan đến an toàn ma túy và làm sai lệch dữ liệu an toàn. FDA cũng đã cấm sản phẩm được sản xuất tại bốn cơ sở sản xuất của công ty ở Ấn Độ. Trong 2008, sau các phiên bản thương hiệu của heparin làm loãng máu, được sản xuất tại Trung Quốc, đã bị thu hồi, FDA thấy rằng các thành phần hoạt động đã bị ô nhiễm. Theo FDA dự toán, 40% thuốc thành phẩm được sản xuất ở nước ngoài và 80% các nhà sản xuất sản xuất hoạt chất được đặt bên ngoài Hoa Kỳ.
Chúng tôi có thể giảm giá?
Làm thế nào bệnh nhân có thể được bảo vệ khỏi những tăng giá đột ngột? Có nhiều lựa chọn, nhưng không ai trong số chúng là lý tưởng. Một khả năng là áp đặt giá sàn - nghĩa là, mức giá tối thiểu - trong các nhóm thuốc được chọn để đảm bảo các nhà sản xuất chung có thể kiếm được lợi nhuận. Điều này thường được thực hiện trong nông nghiệp, nơi một vụ mùa bội thu có thể dẫn đến nguồn cung ngô hoặc lúa mì dư thừa, làm giảm giá dưới mức chi phí sản xuất.
FDA cũng có thể yêu cầu các nhà sản xuất chung biện minh cho việc tăng giá ngắn hạn lớn hơn 50%, chẳng hạn, để ngăn chặn việc cắt giảm giá. Một biến thể của chiến thuật này hiện đang được thực hiện trong Medicare Phần D, một chương trình giúp những người trên tuổi 65 trả tiền thuốc theo toa, để ngăn các công ty bảo hiểm tăng giá thuốc sau khi người thụ hưởng đã đăng ký và cam kết với một kế hoạch trong một năm.
Bài viết này ban đầu được xuất bản vào Conversation
Đọc ban đầu bài viết.
Giới thiệu về Tác giả
Geoffrey Joyce là Phó Giáo sư Kinh tế Dược phẩm tại Đại học Nam California, Giám đốc Chính sách Y tế tại Trung tâm Leonard D. Schaeffer, Phó Nghiên cứu tại Cục Nghiên cứu Kinh tế Quốc gia, và là giám đốc Chương trình Đào tạo Sau tiến sĩ của AHRQ. Tiến sĩ Joyce là tác giả của hơn các bài báo và chương sách, và nghiên cứu của ông đã được công bố trên các tạp chí y học, kinh tế, chính sách y tế và thống kê hàng đầu.
