I

Trước sự thay đổi về tính đủ điều kiện đối với vắc-xin AstraZeneca, các biến thể mới của virus coronavirus và những hạn chế về nguồn cung, nhiều người đang tự hỏi liệu họ có thể “trộn và kết hợp” vắc-xin COVID-19 hay không.

Điều này có nghĩa là, ví dụ, có vắc-xin AstraZeneca làm liều đầu tiên, tiếp theo là một vắc-xin khác như Pfizer ở liều thứ hai và thuốc tăng cường với các vắc-xin khác sau này.

Trong khi nhiều nghiên cứu đang diễn ra, dữ liệu gần đây đã được công bố từ các thử nghiệm kết hợp và kết hợp trong Tây Ban Nha và Vương quốc Anh.

Dữ liệu này rất hứa hẹn và cho thấy lịch trình kết hợp và kết hợp có thể cung cấp mức kháng thể cao hơn so với hai liều của một loại vắc-xin đơn lẻ.

Trong khi cơ quan quản lý dược phẩm của Úc, Cục Quản lý Sản phẩm Trị liệu (TGA), vẫn chưa phê duyệt lịch tiêm chủng kết hợp và kết hợp COVID-19, một số quốc gia đã làm điều này.

Vậy điều này hoạt động như thế nào, và tại sao nó có thể là một ý tưởng hay?

Lợi ích của việc trộn và kết hợp là gì?

Nếu việc triển khai vắc xin COVID-19 có thể trộn và kết hợp các loại vắc xin, điều này sẽ giúp tăng tính linh hoạt lên rất nhiều.

Có một chương trình tiêm chủng linh hoạt cho phép chúng tôi nhanh nhẹn đối mặt với những hạn chế về nguồn cung toàn cầu. Nếu thiếu một loại vắc xin, thay vì tạm dừng toàn bộ chương trình để chờ cung cấp, chương trình có thể tiếp tục với một loại vắc xin khác, bất kể loại nào đã được tiêm ở liều đầu tiên.

Nếu một loại vắc-xin kém hiệu quả hơn một loại vắc-xin khác đối với một biến thể nhất định, lịch trình kết hợp và kết hợp có thể đảm bảo những người đã tiêm một liều vắc-xin có hiệu quả thấp hơn có thể được tăng cường với vắc-xin hiệu quả hơn đối với biến thể đó.

Một số quốc gia đã và đang sử dụng lịch tiêm vắc-xin hỗn hợp và kết hợp theo các khuyến nghị thay đổi liên quan đến vắc-xin AstraZeneca vì tác dụng phụ rất hiếm gặp của tình trạng đông máu / chảy máu.

Một số quốc gia ở châu Âu hiện đang khuyến cáo những người trẻ tuổi trước đây nên tiêm vắc xin này như liều đầu tiên nên nhận một loại vắc-xin thay thế như liều thứ hai của họ, phổ biến nhất là vắc xin mRNA như Pfizer.

Đức, Pháp, Thụy Điển, Na Uy và Đan Mạch là trong số những người tư vấn lịch tiêm chủng hỗn hợp do nguyên nhân này.

Vắc xin có an toàn không?

Trong một Nghiên cứu kết hợp và kết hợp của Vương quốc Anh được công bố trên tạp chí Lancet vào tháng 830, 50 người lớn trên XNUMX tuổi được chọn ngẫu nhiên để tiêm vắc xin Pfizer hoặc AstraZeneca trước, sau đó là vắc xin khác sau đó.

Nó cho thấy những người được tiêm các liều hỗn hợp có nhiều khả năng phát triển các triệu chứng nhẹ đến trung bình từ liều thứ hai của vắc-xin bao gồm ớn lạnh, mệt mỏi, sốt, nhức đầu, đau khớp, khó chịu, đau cơ và đau tại chỗ tiêm, so với những người đang tiêm. lịch trình tiêu chuẩn không hỗn hợp.

Tuy nhiên, những phản ứng này chỉ diễn ra trong thời gian ngắn và không có bất kỳ lo ngại nào khác về an toàn. Các nhà nghiên cứu hiện đã điều chỉnh nghiên cứu này để xem liệu việc sử dụng paracetamol sớm và thường xuyên có làm giảm tần suất các phản ứng này hay không.

Một nghiên cứu tương tự khác (không được đánh giá ngang hàng) ở Tây Ban Nha được tìm thấy hầu hết các tác dụng phụ là nhẹ hoặc trung bình và tồn tại trong thời gian ngắn (hai đến ba ngày), và tương tự như các tác dụng phụ khi tiêm hai liều vắc-xin giống nhau.

Có hiệu quả không?

Nghiên cứu tiếng Tây Ban Nha tìm thấy mọi người có phản ứng kháng thể cao hơn đáng kể 14 ngày sau khi nhận thuốc tăng cường Pfizer, sau liều AstraZeneca ban đầu.

Những kháng thể này có thể nhận ra và vô hiệu hóa coronavirus trong các thử nghiệm trong phòng thí nghiệm.

Phản ứng này đối với sự tăng cường Pfizer dường như mạnh hơn phản ứng sau khi nhận được hai liều vắc xin AstraZeneca, theo trước đó dữ liệu thử nghiệm. Chưa rõ phản ứng miễn dịch của việc sử dụng Pfizer sau đó là AstraZeneca, nhưng Vương quốc Anh sẽ sớm có kết quả.

Chưa có dữ liệu về mức độ hiệu quả của lịch kết hợp và kết hợp trong việc ngăn chặn COVID-19. Nhưng chúng có khả năng hoạt động tốt vì phản ứng miễn dịch tương tự, hoặc thậm chí tốt hơn, so với các nghiên cứu sử dụng cùng loại vắc xin ở liều đầu tiên và liều thứ hai. Điều này cho thấy chúng sẽ hoạt động tốt trong việc ngăn ngừa bệnh tật.

Đây có thể là một cách để giúp giải quyết việc triển khai chậm của Úc không?

Ở Úc, chúng tôi đã thấy nhiều người muốn “chờ Pfizer” nhưng không có vắc-xin AstraZeneca. Điều này bất chấp những phát hiện gần đây trong thế giới thực của Vương quốc Anh cho thấy, sau hai liều thuốc, cả hai loại vắc xin đều có hiệu quả tương tự chống lại các biến thể lưu hành ở Anh.

Sự chậm trễ trong việc tiếp nhận vắc-xin cũng do những lo ngại liên quan đến việc hội chứng đông máu / chảy máu sau liều AstraZeneca đầu tiên, cũng như thay đổi giới hạn độ tuổi về đối tượng có thể nhận vắc xin này.

Điều này gây ra sự không chắc chắn trên diện rộng và có nghĩa là một số người trẻ tuổi ở một số quốc gia ở Châu Âu, những người đã được tiêm liều đầu tiên sẽ bị loại khỏi việc tiêm liều thứ hai.

Các kết quả từ các nghiên cứu kết hợp và kết hợp này hỗ trợ khả năng tiêm chủng cho những người đã nhận được liều đầu tiên từ AstraZeneca, với một loại thuốc tăng cường khác, nếu có nhu cầu.

Các nghiên cứu sâu hơn đang được tiến hành để đánh giá lịch trình phối trộn và kết hợp với vắc xin Moderna và Novavax, cả hai đều được Úc ký hợp đồng cung ứng.

Đừng trì hoãn việc tiêm chủng

Khi Victoria giải quyết đợt bùng phát hiện tại, nhiều quốc gia khác trong khu vực của chúng tôi cũng đang trải qua một sự gia tăng số ca bệnh. Bao gồm các Fiji, Đài Loan và Singapore, các quốc gia trước đây được ca ngợi là những ví dụ xuất sắc về cách quản lý COVID-19.

Những ví dụ này nêu bật khó khăn của việc đàn áp lâu dài trong điều kiện không có tỷ lệ tiêm chủng cao. Điều này sẽ càng trở nên trầm trọng hơn bởi các biến thể mới, dễ truyền hơn.

Các trường hợp hiện tại ở Victoria là do biến thể B.1.617.1 (“Indian”). Cả hai loại vắc xin đều có hiệu quả chống lại biến thể B.1.617.2 có liên quan chặt chẽ (mặc dù thấp hơn một chút so với B.1.1.7) và chúng tôi mong đợi hiệu quả tương tự đối với B 1.617.1.

Không rõ các cơ quan quản lý, như TGA của Úc, sẽ yêu cầu một lịch trình hỗn hợp nào để được chấp thuận sử dụng.

Trong khi chúng tôi đang chờ đợi, những người đủ điều kiện quan trọng không được trì hoãn việc tiêm chủng loại vắc-xin được cung cấp cho họ ngay bây giờ. Tiêm phòng là một phần thiết yếu của chiến lược thoát khỏi đại dịch.

Có khả năng lịch tiêm chủng sẽ được sửa đổi trong tương lai vì có thể cần đến thuốc tăng cường. Điều này là bình thường đối với các chương trình tiêm chủng - chúng tôi đã làm điều này hàng năm với thuốc chủng ngừa cúm. Đây không nên được coi là một thất bại chính sách, mà thay vào đó là một phản ứng dựa trên bằng chứng đối với thông tin mới.