Hướng dẫn bổ sung của FDA

Nằm giữa một nhà hàng Trung Quốc và một quán ăn pizza và bánh sandwich phụ, một cửa hàng thực phẩm sức khỏe Rockville cung cấp một nhãn hiệu khác của các mặt hàng ăn được: Các loại thảo mộc đóng chai như móng mèo, rễ bồ công anh, và cây kế. Vitamin và khoáng chất với liều lượng khác nhau. Thảo dược và các chất dinh dưỡng có nhãn mang tuyên bố về việc giảm đau, "cung cấp năng lượng" và "giải độc" cho cơ thể hoặc cung cấp "kết quả được đảm bảo".

Cửa hàng này bán thực phẩm bổ sung, một số mặt hàng bán chạy nhất trên thị trường hiện nay. Các khảo sát cho thấy hơn một nửa dân số Hoa Kỳ trưởng thành sử dụng các sản phẩm này. Chỉ riêng trong 1996, người tiêu dùng đã chi hơn $ 6.5 tỷ cho các chất bổ sung chế độ ăn uống, theo Packaged Fact Inc., một công ty nghiên cứu thị trường tại thành phố New York.

Thực phẩm bổ sung có an toàn không?

Nhưng ngay cả với tất cả các doanh nghiệp họ tạo ra, người tiêu dùng vẫn đặt câu hỏi về bổ sung chế độ ăn uống: Yêu cầu của họ có thể được tin cậy? Họ có an toàn không? Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm có phê duyệt chúng không?

Nhiều câu hỏi trong số này xuất hiện sau Đạo luật Giáo dục và Sức khỏe Bổ sung Chế độ Ăn uống 1994, hay DSHEA, thiết lập một khuôn khổ mới cho quy định bổ sung chế độ ăn uống của FDA. Nó cũng tạo ra một văn phòng tại Viện Y tế Quốc gia để phối hợp nghiên cứu về các chất bổ sung chế độ ăn uống, và nó kêu gọi Tổng thống Clinton thành lập một ủy ban bổ sung chế độ ăn uống độc lập để báo cáo về việc sử dụng các tuyên bố trong ghi nhãn bổ sung chế độ ăn uống.

Khi thông qua DSHEA, Quốc hội công nhận đầu tiên, rằng nhiều người tin rằng bổ sung chế độ ăn uống mang lại lợi ích sức khỏe và thứ hai, rằng người tiêu dùng muốn có cơ hội lớn hơn để xác định liệu các chất bổ sung có thể giúp họ. Luật về cơ bản cho phép các nhà sản xuất bổ sung chế độ ăn uống tự do tiếp thị nhiều sản phẩm hơn như các chất bổ sung chế độ ăn uống và cung cấp thông tin về lợi ích của sản phẩm của họ - ví dụ, trong ghi nhãn sản phẩm.

Hội đồng dinh dưỡng có trách nhiệm, một tổ chức của các nhà sản xuất bổ sung chế độ ăn uống và nhà cung cấp của họ, hoan nghênh sự thay đổi. "Triết lý của chúng tôi là ... duy trì quyền truy cập của người tiêu dùng vào sản phẩm và tiếp cận thông tin [để người tiêu dùng có thể] đưa ra lựa chọn sáng suốt", John Cordaro, chủ tịch và giám đốc điều hành của tập đoàn nói.

Nhưng trong việc lựa chọn có nên sử dụng thực phẩm bổ sung, FDA trả lời các câu hỏi của người tiêu dùng bằng cách lưu ý rằng theo DSHEA, yêu cầu của FDA về đánh giá trước khi bổ sung chế độ ăn uống ít hơn so với các sản phẩm khác mà nó điều chỉnh, như thuốc và nhiều chất phụ gia được sử dụng trong thực phẩm thông thường.

Điều này có nghĩa là người tiêu dùng và nhà sản xuất có trách nhiệm kiểm tra sự an toàn của các chất bổ sung chế độ ăn uống và xác định tính trung thực của các tuyên bố nhãn.


Nhận thông tin mới nhất từ ​​Nội tâm


Cấu tạo của các yêu cầu mới cho nhãn

Thông tin sẽ được yêu cầu trên nhãn của chất bổ sung chế độ ăn uống bao gồm:

  1. Tuyên bố danh tính (ví dụ: "nhân sâm")
  2. Số lượng nội dung ròng (ví dụ: "viên nang 60")
  3. Khiếu nại về chức năng cấu trúc và tuyên bố "Tuyên bố này chưa được đánh giá bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm. Sản phẩm này không nhằm mục đích chẩn đoán, điều trị, chữa bệnh hoặc ngăn ngừa bất kỳ bệnh nào."
  4. Hướng dẫn sử dụng (ví dụ: "Uống một viên mỗi ngày.")
  5. Bảng bổ sung Sự kiện (liệt kê kích thước, số lượng và thành phần hoạt động)
  6. Các thành phần khác theo thứ tự giảm dần và theo tên chung hoặc hỗn hợp độc quyền.
  7. Tên và địa điểm kinh doanh của nhà sản xuất, nhà đóng gói hoặc nhà phân phối. Đây là địa chỉ để viết cho nhiều thông tin sản phẩm.

Bổ sung chế độ ăn uống là gì?

Theo truyền thống, bổ sung chế độ ăn uống đề cập đến các sản phẩm làm từ một hoặc nhiều chất dinh dưỡng thiết yếu, chẳng hạn như vitamin, khoáng chất và protein. Nhưng DSHEA mở rộng định nghĩa bao gồm, với một số trường hợp ngoại lệ, bất kỳ sản phẩm nào có ý định ăn vào như một sự bổ sung cho chế độ ăn uống. Điều này bao gồm vitamin; khoáng sản; thảo mộc, thực vật và các chất có nguồn gốc thực vật khác; và axit amin (các khối xây dựng riêng lẻ của protein) và các chất cô đặc, chất chuyển hóa, thành phần và chiết xuất của các chất này.

Thật dễ dàng để phát hiện ra một chất bổ sung vì DSHEA yêu cầu các nhà sản xuất bao gồm các từ "bổ sung chế độ ăn uống" trên nhãn sản phẩm. Ngoài ra, bắt đầu từ tháng 3 1999, một bảng "Thông tin bổ sung" sẽ được yêu cầu trên nhãn của hầu hết các chất bổ sung chế độ ăn uống.

Bổ sung chế độ ăn uống có nhiều dạng, bao gồm cả viên nén, viên nang, bột, viên nang, gelcaps và chất lỏng. Mặc dù thường được liên kết với các cửa hàng thực phẩm sức khỏe, các chất bổ sung chế độ ăn uống cũng được bán trong các cửa hàng tạp hóa, thuốc và chuỗi giảm giá quốc gia, cũng như qua các danh mục đặt hàng qua thư, chương trình TV, Internet và bán hàng trực tiếp.

FDA giám sát an toàn, sản xuất và thông tin sản phẩm, chẳng hạn như khiếu nại, trong ghi nhãn sản phẩm, chèn gói và tài liệu đi kèm. Ủy ban Thương mại Liên bang quy định việc quảng cáo các chất bổ sung chế độ ăn uống.

Bổ sung chế độ ăn uống không phải là thuốc

Một điều bổ sung chế độ ăn uống không phải là thuốc. Một loại thuốc, đôi khi có thể có nguồn gốc từ thực vật được sử dụng làm thuốc truyền thống, là một bài báo, trong số những thứ khác, nhằm mục đích chẩn đoán, chữa bệnh, giảm thiểu, điều trị hoặc phòng ngừa bệnh. Trước khi tiếp thị, thuốc phải trải qua các nghiên cứu lâm sàng để xác định tính hiệu quả, an toàn, khả năng tương tác với các chất khác và liều lượng thích hợp và FDA phải xem xét các dữ liệu này và cho phép sử dụng thuốc trước khi đưa ra thị trường. FDA không cho phép hoặc thử nghiệm bổ sung chế độ ăn uống.

Một sản phẩm được bán dưới dạng bổ sung chế độ ăn uống và được quảng cáo là một phương pháp điều trị mới hoặc chữa khỏi một bệnh hoặc tình trạng cụ thể sẽ được coi là một loại thuốc trái phép - và do đó là bất hợp pháp -. Thay đổi ghi nhãn phù hợp với các quy định trong DSHEA sẽ được yêu cầu để duy trì trạng thái của sản phẩm dưới dạng bổ sung chế độ ăn uống.

Một điều khác bổ sung chế độ ăn uống không phải là thay thế cho chế độ ăn uống thông thường, các chuyên gia dinh dưỡng nói. Các chất bổ sung không cung cấp tất cả những lợi ích dinh dưỡng đã biết - và có thể chưa biết - của thực phẩm thông thường.

Giám sát an toàn

Cũng như thực phẩm, luật liên bang yêu cầu các nhà sản xuất bổ sung chế độ ăn uống để đảm bảo rằng các sản phẩm họ đưa ra thị trường là an toàn. Nhưng các nhà sản xuất bổ sung không phải cung cấp thông tin cho FDA để có được một sản phẩm trên thị trường, không giống như quy trình phụ gia thực phẩm thường được yêu cầu của các thành phần thực phẩm mới. FDA xem xét và phê duyệt các thành phần và sản phẩm bổ sung là không cần thiết trước khi tiếp thị.

Phụ gia thực phẩm thường không được công nhận là an toàn phải trải qua quy trình phê duyệt tiếp thị trước của FDA đối với các thành phần thực phẩm mới. Điều này đòi hỏi các nhà sản xuất phải tiến hành các nghiên cứu về an toàn và gửi kết quả cho FDA để xem xét trước khi thành phần này có thể được sử dụng trong các sản phẩm được bán trên thị trường. Dựa trên đánh giá của mình, FDA hoặc ủy quyền hoặc từ chối phụ gia thực phẩm.

Ngược lại, các nhà sản xuất bổ sung chế độ ăn uống muốn đưa ra thị trường một thành phần mới (nghĩa là một thành phần không được bán trên thị trường Hoa Kỳ trước 1994) có hai lựa chọn. Việc đầu tiên liên quan đến việc đệ trình lên FDA, ít nhất là 75 vài ngày trước khi sản phẩm dự kiến ​​sẽ được tung ra thị trường, thông tin hỗ trợ cho kết luận của họ rằng một thành phần mới có thể được dự kiến ​​là an toàn. An toàn có nghĩa là thành phần mới không có nguy cơ mắc bệnh hoặc thương tật đáng kể hoặc không hợp lý trong các điều kiện sử dụng được khuyến nghị trong ghi nhãn của sản phẩm.

Thông tin mà nhà sản xuất gửi sẽ có sẵn công khai 90 sau khi FDA nhận được.

Một lựa chọn khác cho các nhà sản xuất là kiến ​​nghị với FDA, yêu cầu cơ quan này thiết lập các điều kiện theo đó thành phần chế độ ăn uống mới có thể được dự kiến ​​là an toàn. Đến nay, Trung tâm An toàn Thực phẩm và Dinh dưỡng Ứng dụng của FDA đã không nhận được những kiến ​​nghị như vậy.

Theo DSHEA, một khi sản phẩm bổ sung được đưa ra thị trường, FDA có trách nhiệm chỉ ra rằng bổ sung chế độ ăn uống không an toàn trước khi có thể thực hiện hành động để hạn chế sử dụng sản phẩm. Đây là trường hợp, vào tháng 6, 1997, FDA đã đề xuất, trong số những thứ khác, để hạn chế lượng alcaloid ephedrine trong các chất bổ sung chế độ ăn uống (ví dụ như ephedra, Ma huang, ephedra Trung Quốc, và epitonin) mối nguy hiểm liên quan đến việc sử dụng các chất bổ sung chế độ ăn uống có chứa các thành phần. Các mối nguy hiểm dao động từ hồi hộp, chóng mặt và thay đổi huyết áp và nhịp tim đến đau ngực, đau tim, viêm gan, đột quỵ, co giật, rối loạn tâm thần và tử vong. Đề xuất xuất phát từ đánh giá của FDA về các báo cáo sự kiện bất lợi mà nó đã nhận được, tài liệu khoa học và ý kiến ​​công chúng. FDA đã nhận được nhiều ý kiến ​​về đề xuất 1997 và đang xem xét chúng tại thời điểm báo chí.

Cũng trong 1997, FDA đã xác định ô nhiễm thành phần thảo dược có hại với thảo dược gây hại. Digitalis lanata sau khi nhận được báo cáo về khối tim hoàn chỉnh ở một phụ nữ trẻ. FDA truy tìm tất cả việc sử dụng thành phần bị ô nhiễm và yêu cầu các nhà sản xuất và nhà bán lẻ rút các sản phẩm này khỏi thị trường.

DSHEA cũng trao quyền cho FDA để thiết lập các thực hành sản xuất tốt, hoặc GMP, để bổ sung chế độ ăn uống. Trong một thông báo trước tháng 2 của 1997 về đề xuất quy định, cơ quan này cho biết họ sẽ thiết lập các chất bổ sung GMP theo chế độ ăn uống, sau khi nhận xét công khai, họ đã xác định rằng các loại thuốc đối với thực phẩm thông thường cũng không đủ để bổ sung vào chế độ ăn uống. GMP, cơ quan này cho biết, sẽ đảm bảo rằng các chất bổ sung chế độ ăn uống được thực hiện trong các điều kiện sẽ dẫn đến các sản phẩm được dán nhãn an toàn và đúng cách. Tại thời điểm báo chí, FDA đã xem xét các bình luận về thông báo 1997.

Một số nhà sản xuất bổ sung có thể đã tự nguyện tuân theo các tiêu chuẩn GMP được phát minh, ví dụ, bởi các nhóm thương mại.

Bên cạnh FDA, các quốc gia riêng lẻ có thể thực hiện các bước để hạn chế hoặc ngừng bán các chất bổ sung chế độ ăn uống có hại trong phạm vi quyền hạn của mình. Ví dụ, Florida đã cấm một số sản phẩm có chứa ma hoàng và các tiểu bang khác cho biết họ đang xem xét hành động tương tự.

Ngoài ra, ngành công nghiệp phấn đấu để tự điều chỉnh, Hội đồng về dinh dưỡng có trách nhiệm của Cordaro nói. Ông trích dẫn các tiêu chuẩn GMP mà nhóm thương mại của ông và những người khác đã phát triển cho các công ty thành viên của họ. FDA đang xem xét các GMP này vì họ xem xét liệu có nên theo đuổi các tiêu chuẩn bắt buộc trong toàn ngành hay không. Một ví dụ khác về tự điều chỉnh, Cordaro nói, là việc tự nguyện sử dụng cảnh báo về các sản phẩm cây ma hoàng mà tổ chức của ông soạn thảo. Ông nói rằng khoảng 90 phần trăm các nhà sản xuất các sản phẩm của Mỹ có chứa ephedra alkaloids hiện sử dụng nhãn cảnh báo này.

Hiểu các yêu cầu bồi thường

Khẳng định rằng các lợi ích sức khỏe của chất bổ sung luôn là một tính năng gây tranh cãi của các chất bổ sung chế độ ăn uống. Các nhà sản xuất thường dựa vào họ để bán sản phẩm của họ. Nhưng người tiêu dùng thường tự hỏi liệu họ có thể tin tưởng họ.

Theo DSHEA và luật ghi nhãn thực phẩm trước đây, các nhà sản xuất bổ sung được phép sử dụng, khi thích hợp, ba loại khiếu nại: tuyên bố hàm lượng dinh dưỡng, tuyên bố bệnh và tuyên bố hỗ trợ dinh dưỡng, bao gồm "tuyên bố chức năng cấu trúc".

Yêu cầu về hàm lượng chất dinh dưỡng mô tả mức độ của một chất dinh dưỡng trong thực phẩm hoặc thực phẩm bổ sung. Ví dụ, một chất bổ sung có chứa ít nhất 200 miligam canxi trên mỗi khẩu phần có thể mang đến tuyên bố "có hàm lượng canxi cao". Một bổ sung với ít nhất là 12 mg mỗi khẩu phần vitamin C có thể ghi trên nhãn của nó, "Nguồn vitamin C tuyệt vời".

Yêu cầu về bệnh cho thấy mối liên hệ giữa thực phẩm hoặc chất và bệnh hoặc tình trạng liên quan đến sức khỏe. FDA cho phép những tuyên bố này dựa trên đánh giá bằng chứng khoa học. Hoặc, sau khi cơ quan được thông báo, các khiếu nại có thể dựa trên một tuyên bố có thẩm quyền từ một số cơ quan khoa học, chẳng hạn như Viện Hàn lâm Khoa học Quốc gia, cho thấy hoặc mô tả một liên kết chế độ ăn uống với sức khỏe được thiết lập tốt. Theo văn bản này, một số bổ sung chế độ ăn uống có thể đủ điều kiện để thực hiện tuyên bố bệnh, chẳng hạn như tuyên bố cho thấy một liên kết giữa:

  1. vitamin folic axit và giảm nguy cơ mang thai bị ảnh hưởng khuyết tật ống thần kinh, nếu bổ sung có chứa đủ lượng axit folic
  2. Canxi và giảm nguy cơ loãng xương, nếu bổ sung chứa đủ lượng canxi
  3. vỏ hạt psyllium (là một phần của chế độ ăn ít cholesterol và chất béo bão hòa) và bệnh tim mạch vành, nếu bổ sung có chứa đủ lượng vỏ hạt psyllium.

Yêu cầu hỗ trợ dinh dưỡng có thể mô tả mối liên hệ giữa một chất dinh dưỡng và bệnh thiếu hụt có thể dẫn đến nếu thiếu chất dinh dưỡng trong chế độ ăn uống. Ví dụ, nhãn của một chất bổ sung vitamin C có thể nói rằng vitamin C ngăn ngừa bệnh scurvy. Khi các loại yêu cầu này được sử dụng, nhãn phải đề cập đến tỷ lệ mắc bệnh thiếu chất dinh dưỡng ở Hoa Kỳ.

Những tuyên bố này cũng có thể đề cập đến tác dụng của chất bổ sung đối với cấu trúc hoặc chức năng của cơ thể, bao gồm cả tác dụng chung của nó đối với sức khỏe của một người. Chúng được gọi là tuyên bố chức năng cấu trúc.

Ví dụ về các yêu cầu chức năng cấu trúc là:

  1. Canxi giúp xương chắc khỏe.
  2. Chất chống oxy hóa duy trì tính toàn vẹn của tế bào.
  3. Chất xơ duy trì đều đặn ruột.

Các nhà sản xuất có thể sử dụng các yêu cầu chức năng cấu trúc mà không cần sự cho phép của FDA. Họ dựa trên yêu cầu của họ về việc xem xét và giải thích các tài liệu khoa học. Giống như tất cả các khiếu nại nhãn, yêu cầu chức năng cấu trúc phải đúng và không gây hiểu lầm.

Tuyên bố này chưa được đánh giá bởi FDA

Khiếu nại về chức năng cấu trúc có thể dễ dàng phát hiện vì trên nhãn, chúng phải được kèm theo từ chối trách nhiệm "Tuyên bố này chưa được đánh giá bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm. Sản phẩm này không nhằm mục đích chẩn đoán, điều trị, chữa bệnh hoặc phòng ngừa bất kỳ căn bệnh nào."

Các nhà sản xuất có kế hoạch sử dụng khiếu nại chức năng cấu trúc trên một sản phẩm cụ thể phải thông báo cho FDA về việc sử dụng khiếu nại không muộn hơn 30 sau khi sản phẩm được bán ra thị trường lần đầu tiên. Mặc dù nhà sản xuất phải có khả năng chứng minh yêu cầu của mình, nhưng không phải chia sẻ chứng minh với FDA hoặc công khai.

Nếu các khiếu nại được gửi quảng bá các sản phẩm dưới dạng thuốc thay vì bổ sung, FDA có thể khuyên nhà sản xuất thay đổi hoặc xóa khiếu nại.

Do thường có một ranh giới tốt giữa tuyên bố bệnh và yêu cầu chức năng cấu trúc, FDA vào tháng Tư 1998 đã đề xuất các quy định sẽ thiết lập các tiêu chí theo đó một yêu cầu nhãn sẽ hoặc không đủ điều kiện là yêu cầu bệnh. Trong số các yếu tố nhãn được FDA đề xuất xem xét là:

  1. Việc đặt tên của một bệnh cụ thể hoặc nhóm bệnh
  2. việc sử dụng thuật ngữ khoa học hoặc khoa học để mô tả tác dụng của sản phẩm đối với một hoặc nhiều dấu hiệu hoặc triệu chứng được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng công nhận là đặc trưng của một bệnh cụ thể hoặc một số bệnh cụ thể khác nhau
  3. tên sản phẩm
  4. báo cáo về công thức sản phẩm
  5. trích dẫn hoặc tài liệu tham khảo đề cập đến bệnh
  6. sử dụng các từ "bệnh" hoặc "bệnh"
  7. nghệ thuật, chẳng hạn như biểu tượng và hình ảnh
  8. tuyên bố rằng sản phẩm có thể thay thế cho một liệu pháp được phê duyệt (ví dụ, một loại thuốc).

Đề xuất của FDA phù hợp với hướng dẫn về sự khác biệt giữa chức năng cấu trúc và tuyên bố bệnh tật được cung cấp trong báo cáo 1997 của Ủy ban của Tổng thống về Nhãn bổ sung chế độ ăn uống.

Nếu người mua hàng tìm thấy các chất bổ sung chế độ ăn uống có nhãn hiệu hoặc ngụ ý rằng sản phẩm có thể giúp chẩn đoán, điều trị, chữa bệnh hoặc ngăn ngừa bệnh (ví dụ: "chữa ung thư" hoặc "điều trị viêm khớp"), họ nên nhận ra rằng sản phẩm đang được bán trên thị trường bất hợp pháp như một loại thuốc và như vậy chưa được đánh giá về tính an toàn hoặc hiệu quả.

FTC quy định các khiếu nại được đưa ra trong quảng cáo về các chất bổ sung chế độ ăn uống, và trong những năm gần đây, cơ quan đó đã thực hiện một số hành động thực thi đối với các công ty có quảng cáo chứa thông tin sai lệch và sai lệch. Các hành động được nhắm mục tiêu, ví dụ, tuyên bố sai lầm rằng crom picolinate là một điều trị để giảm cân và cholesterol trong máu cao. Một hành động trong 1997 nhắm mục tiêu quảng cáo cho một chất bổ sung alkaloid ephedrine vì chúng nhấn mạnh mức độ rủi ro của sản phẩm và đặc trưng một người đàn ông được mô tả sai là bác sĩ.

Sản phẩm gian lận

Người tiêu dùng cần cảnh giác với các sản phẩm lừa đảo. Đây là những sản phẩm không làm những gì họ nói họ có thể hoặc không chứa những gì họ nói họ chứa. Ít nhất, họ lãng phí tiền của người tiêu dùng và họ có thể gây tổn hại về thể chất.

Các sản phẩm gian lận thường có thể được xác định bằng các loại khiếu nại được đưa ra trong tài liệu dán nhãn, quảng cáo và quảng cáo của họ. Một số chỉ số có thể có của gian lận, theo Stephen Barrett, MD, thành viên hội đồng của Hội đồng quốc gia chống gian lận sức khỏe, là:

  1. Khẳng định rằng sản phẩm là một phương pháp chữa bệnh bí mật và sử dụng các thuật ngữ như "đột phá", "ma thuật", "phương thuốc thần kỳ" và "khám phá mới". Nếu sản phẩm là một phương thuốc cho một căn bệnh nghiêm trọng, nó sẽ được báo cáo rộng rãi trên các phương tiện truyền thông và được sử dụng bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe, ông nói.
  2. Biệt ngữ "giả ngẫu nhiên", chẳng hạn như "giải độc", "thanh lọc" và "tiếp sức" để mô tả các hiệu ứng của sản phẩm. Những tuyên bố này là mơ hồ và khó đo lường, Barrett nói. Vì vậy, họ làm cho thành công dễ dàng hơn để được tuyên bố "mặc dù chưa có gì thực sự được hoàn thành", ông nói.
  3. Khẳng định rằng sản phẩm có thể chữa một loạt các bệnh không liên quan. Không có sản phẩm có thể làm điều đó, ông nói.
  4. Khẳng định rằng một sản phẩm được hỗ trợ bởi các nghiên cứu khoa học, nhưng không có danh sách các tài liệu tham khảo hoặc tài liệu tham khảo không đầy đủ. Ví dụ, nếu một danh sách các tài liệu tham khảo được cung cấp, các trích dẫn không thể được theo dõi hoặc nếu chúng có thể theo dõi được, các nghiên cứu đã lỗi thời, không liên quan hoặc được thiết kế kém.
  5. Khẳng định rằng bổ sung chỉ có lợi ích - và không có tác dụng phụ. Một sản phẩm "đủ mạnh để giúp mọi người sẽ đủ mạnh để gây ra tác dụng phụ", Barrett nói.
  6. Những cáo buộc rằng ngành y, công ty dược phẩm và chính phủ đang đàn áp thông tin về một phương pháp điều trị cụ thể. Sẽ là phi logic, Barrett nói, đối với một số lượng lớn người dân giữ lại thông tin về các liệu pháp y tế tiềm năng khi họ hoặc gia đình và bạn bè của họ có thể một ngày nào đó được hưởng lợi từ họ.

Mặc dù thường khó thực hiện hơn, người tiêu dùng cũng có thể tự bảo vệ mình khỏi gian lận kinh tế, một thực tế trong đó nhà sản xuất thay thế một phần hoặc toàn bộ sản phẩm với thành phần kém hơn, rẻ hơn và sau đó loại bỏ sản phẩm giả như thật nhưng ở mức thấp hơn Giá cả. Varro Tyler, Ph.D., Sc.D., một giáo sư danh tiếng về dược điển học (nghiên cứu về các sản phẩm thuốc trong dạng thô, hoặc chưa chuẩn bị, tại Đại học Purdue ở West LaFọ, Ind., Khuyên người tiêu dùng nên tránh các sản phẩm được bán cho tiền ít hơn đáng kể so với các thương hiệu cạnh tranh. "Nếu nó quá rẻ, sản phẩm có thể không phải là thứ được cho là như vậy", ông nói.

Kiểm soát chất lượng sản phẩm

Thực hành sản xuất kém không phải là duy nhất đối với các chất bổ sung chế độ ăn uống, nhưng thị trường phát triển bổ sung trong một môi trường pháp lý ít hạn chế hơn tạo ra tiềm năng cho các chất bổ sung dễ bị các vấn đề kiểm soát chất lượng. Ví dụ, FDA đã xác định một số vấn đề trong đó một số nhà sản xuất đã mua thảo dược, thực vật và các thành phần khác mà không kiểm tra đầy đủ trước để xác định xem sản phẩm họ đặt có thực sự là những gì họ nhận được hay liệu thành phần đó không có chất gây ô nhiễm.

Để giúp bảo vệ bản thân, người tiêu dùng nên:

  1. Tìm kiếm các thành phần trong các sản phẩm có ký hiệu USP, trong đó chỉ ra nhà sản xuất tuân theo các tiêu chuẩn được thiết lập bởi Dược điển Hoa Kỳ.
  2. Nhận ra rằng thuật ngữ nhãn "tự nhiên" không đảm bảo rằng sản phẩm an toàn. "Hãy nghĩ về nấm độc", Elizabeth Yetley, Tiến sĩ, Giám đốc Văn phòng Dinh dưỡng Đặc biệt của FDA cho biết. "Chúng rất tự nhiên."
  3. Hãy xem xét tên của nhà sản xuất hoặc nhà phân phối. Các chất bổ sung được sản xuất bởi một nhà sản xuất thực phẩm và dược phẩm nổi tiếng trên toàn quốc, chẳng hạn, có thể đã được thực hiện dưới sự kiểm soát chặt chẽ bởi vì các công ty này đã có tiêu chuẩn sản xuất cho các sản phẩm khác của họ.
  4. Viết cho nhà sản xuất bổ sung để biết thêm thông tin. Hỏi công ty về các điều kiện theo đó các sản phẩm của nó đã được thực hiện.

Đọc nhãn sản phẩm và làm theo chỉ dẫn

Người tiêu dùng sử dụng thực phẩm bổ sung nên luôn luôn đọc nhãn sản phẩm, làm theo hướng dẫn và chú ý tất cả các cảnh báo.

Người dùng bổ sung bị ảnh hưởng nghiêm trọng hoặc bệnh tật mà họ nghĩ có liên quan đến việc sử dụng bổ sung nên gọi bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác. Anh ta hoặc cô ta có thể báo cáo nó với FDA MedWatch bằng cách gọi 1-800-FDA-1088 hoặc truy cập www.fda.gov/medwatch/report/hcp.htmlm trên Trang web MedWatch. Tên của bệnh nhân được giữ bí mật.

Người tiêu dùng cũng có thể gọi số MedWatch miễn phí hoặc truy cập www.fda.gov/medwatch/report/consumer/consumer.htmlm trên Trang web MedWatch để báo cáo phản ứng bất lợi. Để nộp báo cáo, người tiêu dùng sẽ được yêu cầu cung cấp:

  1. Tên, địa chỉ và số điện thoại của người bị bệnh
  2. Tên và địa chỉ của bác sĩ hoặc bệnh viện điều trị y tế
  3. mô tả vấn đề
  4. Tên của sản phẩm và cửa hàng nơi nó được mua.

Người tiêu dùng cũng nên báo cáo vấn đề với nhà sản xuất hoặc nhà phân phối được liệt kê trên nhãn của sản phẩm và cho cửa hàng nơi sản phẩm được mua.

Bổ sung chế độ ăn uống ngày nay

Báo cáo của Ủy ban về Nhãn bổ sung chế độ ăn uống của Tổng thống, được phát hành vào tháng 11 1997, cung cấp một cái nhìn về tương lai của các chất bổ sung chế độ ăn uống. Nó khuyến khích các nhà nghiên cứu tìm hiểu xem người tiêu dùng có muốn và có thể sử dụng thông tin được phép trong ghi nhãn bổ sung chế độ ăn uống theo DSHEA hay không. Nó khuyến khích các nghiên cứu để xác định rõ hơn mối quan hệ giữa bổ sung chế độ ăn uống và duy trì sức khỏe và phòng chống bệnh tật. Nó kêu gọi FDA hành động thực thi khi có câu hỏi về sự an toàn của sản phẩm. Và nó gợi ý rằng FDA và ngành công nghiệp hợp tác để phát triển các hướng dẫn về việc sử dụng các tuyên bố cảnh báo trên nhãn bổ sung chế độ ăn uống.

FDA thường đồng tình với các khuyến nghị của ủy ban trong quy tắc đề xuất 1998 của cơ quan về tuyên bố bổ sung chế độ ăn uống.

Mặc dù vẫn còn nhiều điều chưa biết về nhiều chất bổ sung chế độ ăn uống - ví dụ như lợi ích sức khỏe và rủi ro tiềm ẩn của chúng - có một điều người tiêu dùng có thể tin tưởng: sự sẵn có của một loạt các sản phẩm như vậy. Nhưng người tiêu dùng quyết định tận dụng thị trường mở rộng nên cẩn thận, đảm bảo rằng họ có thông tin cần thiết và tư vấn với bác sĩ và các chuyên gia y tế khác khi cần.

"Phần lớn các nhà sản xuất bổ sung có trách nhiệm và cẩn thận", Yetley của FDA nói. "Nhưng, như với tất cả các sản phẩm trên thị trường, người tiêu dùng cần phải phân biệt đối xử. FDA và ngành công nghiệp có vai trò quan trọng, nhưng người tiêu dùng cũng phải chịu trách nhiệm."


Giới thiệu về Tác giả

Paula Kurtzweil là một thành viên của nhân viên các vấn đề công cộng của FDA. Bài viết này ban đầu xuất hiện trong Người tiêu dùng 1998 tháng 9-10. Phiên bản dưới đây là từ một bản in lại của bài viết gốc và chứa các bản sửa đổi được thực hiện vào tháng 1 1999.


enafarzh-CNzh-TWnltlfifrdehiiditjakomsnofaptruessvtrvi

theo dõi Nội bộ trên

facebook-iconbiểu tượng twitterbiểu tượng rss

Nhận tin mới nhất qua email

{Emailcloak = off}