Có gì trong thuốc của bạn có thể làm bạn ngạc nhiên

What’s In Your Medicine May Surprise You
Hình ảnh Peter Dazeley / Getty

Có nhiều thành phần hơn trong mỗi viên thuốc bạn uống hơn những gì được liệt kê trên nhãn chai. Những thành phần khác này, được kết hợp với thuốc điều trị, thường có nguồn gốc từ khắp nơi trên thế giới trước khi đưa vào tủ thuốc của bạn và không phải lúc nào cũng lành tính.

Đầu năm nay, Quốc hội Hoa Kỳ đã thông qua Đạo luật viện trợ, cứu trợ và an ninh kinh tế, đòi hỏi các nhà sản xuất phải báo cáo tình trạng thiếu thuốc thực sự hoặc tiềm năng cho FDA. Các nhà sản xuất hiện được yêu cầu báo cáo sự gián đoạn trong quá trình sản xuất thành phần dược hoạt tính - một phần của thuốc tạo ra lợi ích điều trị dự kiến.

Nhưng Đạo luật CARES không bao gồm tá dược - các thành phần “không hoạt động” tạo nên phần lớn thuốc cuối cùng. Nó cũng không bao gồm các vật liệu cần thiết để đóng gói và phân phối các sản phẩm y tế, chẳng hạn như lọ và các vật chứa, bao bì và nhãn khác. Trong khi Đạo luật CARES cải thiện luồng thông tin và có thể báo hiệu tình trạng thiếu thuốc tiềm ẩn, nó nhằm hỗ trợ các cơ quan quản lý (như FDA) trong trách nhiệm y tế công cộng của họ. Nó không làm tăng tính minh bạch cho người tiêu dùng thuốc.

Là một dược sĩ được đào tạo và nhà nghiên cứu quan tâm đến việc phát hiện ra các rủi ro đối với chất lượng thuốc, tôi tin rằng bệnh nhân và bác sĩ lâm sàng sẽ có lợi khi có thêm thông tin về tất cả các thành phần trong thuốc. Nhưng để điều này xảy ra cần có các biện pháp bổ sung để tăng tính minh bạch cho tất cả các thành phần của thuốc, bao gồm cả tá dược.

Ghi nhãn sản phẩm cho các thành phần 'không hoạt động'

Vì cái gọi là thành phần “không hoạt động” trong thuốc, tá dược thường bị nhầm lẫn là không có tác hại tiềm ẩn. Nhưng bằng chứng cho thấy khác. Từ năm 2015 đến năm 2019, các chuyên gia chăm sóc sức khỏe, bệnh nhân và nhà sản xuất đã nộp gần 2,500 báo cáo cho FDA về phản ứng có hại với tá dược.

Mặc dù các tá dược được liệt kê trên bao bì hoặc tờ hướng dẫn sử dụng thuốc không kê đơn và thuốc kê đơn, thông tin này có thể khó tìm. Hơn nữa, bệnh nhân thường chuyển từ biệt dược sang các phiên bản chung, hoặc dược sĩ thay nhà sản xuất này cho nhà sản xuất khác. Trong khi thành phần dược chất hoạt tính vẫn giống nhau, các tá dược có thể khác, và thậm chí những khác biệt dường như nhỏ có thể ảnh hưởng đáng kể đến sự an toàn của bệnh nhân. Ví dụ, một bệnh nhân có thể bị dị ứng với tá dược trong thuốc mới được đổ lại của một nhà sản xuất khác.

Tá dược là nguyên liệu quan trọng và phục vụ nhiều chức năng khác nhau. Chúng đóng vai trò như chất độn, giúp cơ thể hấp thụ thuốc và tạo thêm hương vị hoặc màu sắc cho thuốc. Trên thực tế, một số thường được tìm thấy trong các sản phẩm thực phẩm, chẳng hạn như đường lactose, dầu đậu phộng và tinh bột. Tại Hoa Kỳ, tá dược được FDA chấp thuận như là một phần của quá trình xem xét thuốc thành phẩm; chúng được cơ quan quản lý coi là an toàn hoặc “GRAS”. Tuy nhiên, bức tranh đầy đủ về tác dụng lâm sàng của chúng vẫn chưa rõ ràng.


 Nhận thông tin mới nhất từ ​​Nội tâm


Nghiên cứu từ MIT và Bệnh viện Phụ nữ và Brigham đã phát hiện ra rằng 92.8% thuốc uống chứa ít nhất một chất gây dị ứng tiềm ẩn, một mối lo ngại đối với những người có tính nhạy cảm và không dung nạp được. Gần đây của tôi nghiên cứu, nghiên cứu về tính an toàn của tá dược trong sinh học, là những phân tử phức tạp lớn chủ yếu được sử dụng qua đường tiêm, đã tìm thấy các báo cáo trường hợp phản ứng tại chỗ tiêm, phản ứng dị ứng nghiêm trọng, lượng đường trong máu tăng đột biến và suy thận cấp tính liên quan đến “không hoạt động” này Thành phần.

Mặc dù có một số bằng chứng cho thấy tá dược gây ra phản ứng với thuốc, nhưng lượng tá dược được thêm vào mỗi loại thuốc không được báo cáo cho gần một nửa số thuốc sinh học. Trên thực tế, nghiên cứu của chúng tôi cho thấy 44.4% nhãn sinh học không ghi nồng độ các tá dược phổ biến nhất. Điều này đúng với tất cả các loại thuốc kê đơn, không chỉ thuốc sinh học.

Việc thiếu thông tin này có ý nghĩa quan trọng đối với những bệnh nhân mắc các bệnh buộc phải hạn chế chế độ ăn uống - chẳng hạn như không dung nạp gluten hoặc lactose, dị ứng thực phẩm hoặc bệnh tiểu đường - vì lượng tinh bột mì, lactose, dầu đậu phộng và glucose trong thuốc của họ có thể gây hại.

Mở rộng sự minh bạch đối với các nguồn thuốc và thành phần của chúng

Nhãn gói thực phẩm phải có tên, địa chỉ và số điện thoại của nhà sản xuất cùng với danh sách thành phần. Thông tin này cho phép người tiêu dùng liên hệ trực tiếp với nhà sản xuất để hỏi về nguồn gốc của các thành phần sản phẩm và thông báo cho công ty về bất kỳ phản ứng nào đã biết hoặc có thể xảy ra với các thành phần. Trong trường hợp thu hồi, thông tin về nguồn gốc của thực phẩm cũng cung cấp thông tin quan trọng cho các quan chức y tế công cộng, cho phép họ cảnh báo công chúng về các mặt hàng thực phẩm có khả năng bị ô nhiễm một cách cụ thể.

Đó không phải là trường hợp của các sản phẩm y tế mặc dù nguồn thành phần thuốc cũng quan trọng như đối với thực phẩm, nếu không muốn nói là quan trọng hơn.

Nền tảng Đạo luật An toàn và Đổi mới của FDA năm 2012 bắt buộc các nhà sản xuất thuốc phải gửi thông tin về nhà cung cấp tá dược bao gồm tên, địa chỉ và thông tin liên hệ. Tuy nhiên, vì thông tin này được coi là “độc quyền” của nhà sản xuất nên nó không được công bố rộng rãi. Trong khi FDASIA là một bước tiến tới sự minh bạch của chuỗi cung ứng, nó vẫn khiến bệnh nhân và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe không có thông tin có thể quan trọng.

Các chính sách minh bạch tiềm năng để cải thiện sự an toàn của bệnh nhân

Trong một bài báo nghiên cứu về những rủi ro liên quan đến tá dược, đồng tác giả của tôi và tôi đưa ra ba khuyến nghị chính để cải thiện sự an toàn của bệnh nhân.

Đầu tiên, các yêu cầu báo cáo tương tự như đối với thực phẩm và các thành phần dược hoạt tính phải mở rộng đến tá dược. Thứ hai, bác sĩ lâm sàng và bệnh nhân phải dễ dàng tiếp cận thông tin đó, bao gồm cả số lượng và các tác dụng phụ tiềm ẩn. Công chúng cũng cần được cung cấp thông tin về cách báo cáo đầy đủ và chính xác các tác dụng phụ liên quan đến tá dược. Thứ ba, các cơ quan quản lý phải cung cấp hướng dẫn về báo cáo tá dược, tạo điều kiện minh bạch hơn về việc sử dụng tá dược và nguồn cung cấp.The Conversation

Lưu ý

Yelena Ionova, Nghiên cứu sinh Sau Tiến sĩ về Chất lượng Sản phẩm Y tế, Đại học California, San Francisco

Bài viết này được tái bản từ Conversation theo giấy phép Creative Commons. Đọc ban đầu bài viết.

sách_supplements

enafarzh-CNzh-TWnltlfifrdehiiditjakomsnofaptruessvtrvi

theo dõi Nội bộ trên

facebook-icontwitter-iconrss-icon

 Nhận tin mới nhất qua email

{Emailcloak = off}

ĐỌC MOST

TỪ BÀI VIẾT

Tại sao tôi nên bỏ qua COVID-19 và tại sao tôi không
by Robert Jennings, InnerSelf.com
Vợ tôi Marie và tôi là một cặp vợ chồng hỗn hợp. Cô ấy là người Canada và tôi là người Mỹ. Trong 15 năm qua, chúng tôi đã trải qua mùa đông ở Florida và mùa hè ở Nova Scotia.
Bản tin Nội bộ: Tháng 11 15, 2020
by Nhân viên nội tâm
Tuần này, chúng ta suy nghĩ về câu hỏi: "chúng ta đi đâu từ đây?" Cũng giống như với bất kỳ nghi thức thông hành nào, dù là lễ tốt nghiệp, kết hôn, sinh con, một cuộc bầu cử quan trọng, hay việc mất (hoặc tìm thấy) một…
Mỹ: Đưa toa xe của chúng tôi ra thế giới và các vì sao
by Marie T Russell và Robert Jennings, InnerSelf.com
Chà, cuộc bầu cử tổng thống Hoa Kỳ hiện đang ở phía sau chúng ta và đã đến lúc phải chứng kiến. Chúng ta phải tìm ra điểm chung giữa trẻ và già, Dân chủ và Cộng hòa, Tự do và Bảo thủ để thực sự làm cho…
Bản tin của InsideSelf: Tháng 10 25, 2020
by Nhân viên nội tâm
"Khẩu hiệu" hoặc tiêu đề phụ của trang web InnerSelf là "Thái độ mới --- Khả năng mới", và đó chính xác là chủ đề của bản tin tuần này. Mục đích của các bài báo và tác giả của chúng tôi là…
Bản tin của InsideSelf: Tháng 10 18, 2020
by Nhân viên nội tâm
Ngày nay, chúng ta đang sống trong những bong bóng nhỏ ... trong nhà riêng, tại nơi làm việc và nơi công cộng, và có thể trong tâm trí của chúng ta và với cảm xúc của chính chúng ta. Tuy nhiên, sống trong bong bóng, hay cảm giác như chúng ta đang…