Các thử nghiệm giai đoạn III đối với vắc xin COVID-19 đang được tiến hành ở nhiều quốc gia. ER Productions Limited / Getty Images
Khi mùa thu đến nhanh chóng, nhiều người đang tự hỏi liệu cuộc chạy đua về vắc xin có kết quả sớm nhất là vào tháng 2021 năm XNUMX hay không.
Tôi là bác sĩ-nhà khoa học và chuyên gia về bệnh truyền nhiễm tại Đại học Virginia, nơi tôi chăm sóc bệnh nhân và tiến hành nghiên cứu về COVID-19. Thỉnh thoảng tôi được hỏi làm cách nào để có thể chắc chắn rằng các nhà nghiên cứu sẽ phát triển một loại vắc xin thành công để ngăn ngừa COVID-19. Rốt cuộc, chúng ta vẫn chưa có một người cho HIV, loại vi rút gây ra bệnh AIDS.
Đây là vị trí của nghiên cứu hiện tại, tôi nghĩ chúng ta sẽ có mặt trong năm tháng nữa và tại sao bạn có thể lạc quan về việc cung cấp vắc-xin COVID-19.
1. Hệ thống miễn dịch của con người chữa khỏi COVID-19
In 99% trong tổng số các trường hợp COVID-19, bệnh nhân hồi phục sau nhiễm trùng, và vi rút được loại bỏ khỏi cơ thể.
Một số người đã bị nhiễm COVID-19 có thể có mức độ vi rút thấp trong cơ thể cho đến ba tháng sau khi nhiễm bệnh. Nhưng trong hầu hết các trường hợp, những cá nhân này có thể không còn truyền vi rút cho người khác trong 10 ngày sau lần đầu tiên bị bệnh.
Do đó, sẽ dễ dàng hơn nhiều để tạo ra một loại vắc-xin cho coronavirus mới so với các bệnh nhiễm trùng như HIV mà hệ thống miễn dịch không thể chữa khỏi nó một cách tự nhiên. SARS-CoV-2 không gây đột biến theo cách mà HIV làm, khiến nó trở thành mục tiêu dễ dàng hơn nhiều để hệ thống miễn dịch khuất phục hoặc để kiểm soát vắc-xin.
2. Các kháng thể nhắm mục tiêu protein tăng đột biến ngăn ngừa nhiễm trùng
Một phần vắc-xin sẽ bảo vệ bằng cách tạo ra các kháng thể chống lại protein đột biến trên bề mặt của SARS-CoV-2, vi rút gây ra COVID-19.
Khi một kháng thể hình chữ Y (xanh lục) liên kết với protein đột biến (xanh lam và nâu) của SARS-CoV-2, thì coronavirus không có khả năng lây nhiễm các tế bào. vdvornyk / iStock / Getty Images Plus
Virus cần protein tăng đột biến để gắn vào và đi vào tế bào của con người để sinh sản. Các nhà nghiên cứu đã chỉ ra rằng các kháng thể, giống như kháng thể do hệ thống miễn dịch của con người tạo ra, liên kết với protein đột biến, vô hiệu hóa nó và ngăn chặn coronavirus lây nhiễm vào các tế bào trong quá trình nuôi cấy trong phòng thí nghiệm.
Vắc xin trong các thử nghiệm lâm sàng đã được chứng minh là làm tăng kháng thể chống tăng đột biến ngăn chặn sự lây nhiễm vi rút trong các tế bào trong phòng thí nghiệm.
Ít nhất bảy công ty đã phát triển kháng thể đơn dòng, kháng thể được sản xuất trong phòng thí nghiệm nhận biết protein đột biến. Các kháng thể này đang được thử nghiệm lâm sàng để kiểm tra khả năng ngăn ngừa nhiễm trùng ở những người bị phơi nhiễm, chẳng hạn như thông qua tiếp xúc trong gia đình.
Các kháng thể đơn dòng cũng có thể có hiệu quả để điều trị. Trong thời gian bị nhiễm trùng, một liều kháng thể đơn dòng này có thể vô hiệu hóa vi rút, tạo cơ hội cho hệ thống miễn dịch bắt kịp và sản xuất kháng thể của riêng mình để chống lại mầm bệnh.
3. Spike glycoprotein chứa nhiều mục tiêu
Protein tăng đột biến có nhiều vị trí mà các kháng thể có thể liên kết với và vô hiệu hóa vi rút. Đó là một tin tốt vì với rất nhiều điểm dễ bị tổn thương, vi-rút sẽ khó có thể đột biến để tránh vắc-xin.
Nhiều phần của gai sẽ cần phải đột biến để tránh các kháng thể trung hòa chống tăng đột biến. Quá nhiều đột biến đối với protein đột biến sẽ thay đổi cấu trúc của nó và khiến nó không có khả năng liên kết với ACE2, đây là chìa khóa để lây nhiễm các tế bào người.
4. Chúng tôi biết cách tạo ra vắc xin an toàn
Độ an toàn của vắc xin COVID-19 mới được cải thiện nhờ sự hiểu biết của các nhà nghiên cứu về các tác dụng phụ tiềm ẩn của vắc xin và cách tránh chúng.
Một tác dụng phụ đã thấy trong quá khứ là tăng cường kháng thể phụ thuộc vào nhiễm trùng. Điều này xảy ra khi các kháng thể không vô hiệu hóa vi rút mà thay vào đó cho phép nó xâm nhập vào các tế bào thông qua một thụ thể dành cho kháng thể. Các nhà nghiên cứu đã phát hiện ra rằng bằng cách chủng ngừa với protein đột biến, có thể tạo ra lượng kháng thể trung hòa cao. Điều này làm giảm nguy cơ tăng cường.
Một vấn đề tiềm ẩn thứ hai do một số loại vắc-xin đặt ra là phản ứng dị ứng gây viêm phổi, như đã thấy ở những người được tiêm vắc-xin vi rút hợp bào hô hấp vào những năm 1960. Điều này rất nguy hiểm vì tình trạng viêm nhiễm trong các khoang không khí ở phổi có thể gây khó thở. Tuy nhiên, các nhà nghiên cứu hiện đã học được cách thiết kế vắc xin để tránh phản ứng dị ứng này.
5. Một số loại vắc xin khác nhau đang được phát triển
Chính phủ Hoa Kỳ đang hỗ trợ phát triển một số loại vắc xin khác nhau thông qua Vận hành Warp Speed.
Mục tiêu của Chiến dịch Warp Speed là cung cấp 300 triệu liều vắc xin an toàn và hiệu quả vào tháng 2021 năm XNUMX.
Chính phủ Hoa Kỳ đang đầu tư lớn, cam kết 8 tỷ đô la Mỹ cho bảy loại vắc xin COVID-19 khác nhau.
Bằng cách hỗ trợ nhiều loại vắc xin COVID-19, chính phủ đang phòng ngừa rủi ro cho các vụ đặt cược của mình. Chỉ một trong số các loại vắc xin này cần chứng minh tính an toàn và hiệu quả trong các thử nghiệm lâm sàng để vắc xin COVID-19 được cung cấp cho người Mỹ vào năm 2021.
6. Vắc xin trải qua thử nghiệm pha I và II
Thử nghiệm giai đoạn I và giai đoạn II kiểm tra xem vắc xin có an toàn và tạo ra phản ứng miễn dịch hay không. Đã là kết quả cho đến nay từ ba thử nghiệm vắc-xin khác nhau đang có nhiều hứa hẹn, kích hoạt sản xuất các mức kháng thể trung hòa chống tăng đột biến cao gấp hai đến bốn lần so với mức được thấy ở những người đã khỏi bệnh COVID-19.
Hiện đại, Oxford và Công ty CanSino của Trung Quốc đều đã chứng minh tính an toàn của vắc xin trong các thử nghiệm pha I và pha II.
7. Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III đang được tiến hành
Trong quá trình thử nghiệm giai đoạn III, bước cuối cùng trong quá trình phát triển vắc-xin, vắc-xin được thử nghiệm trên hàng chục nghìn cá nhân để xác định xem nó có tác dụng ngăn ngừa lây nhiễm SARS-CoV-2 hay không và nó có an toàn hay không.
Vắc xin do Moderna và NIH sản xuất và vắc xin từ Oxford-AstraZeneca bắt đầu thử nghiệm giai đoạn III vào tháng Bảy. Các vắc xin COVID-19 khác sẽ bắt đầu giai đoạn III trong vòng vài tuần.
8. Đẩy nhanh quá trình sản xuất và triển khai vắc xin
Operation Warp Speed đang trả tiền cho việc sản xuất hàng triệu liều vắc xin và hỗ trợ sản xuất vắc xin ở quy mô công nghiệp ngay cả trước khi các nhà nghiên cứu chứng minh được tính hiệu quả và an toàn của vắc xin.
Ưu điểm của chiến lược này là một khi vắc xin được chứng minh là an toàn trong các thử nghiệm ở giai đoạn III, một kho dự trữ vắc xin sẽ tồn tại và nó có thể được phân phối ngay lập tức mà không ảnh hưởng đến việc đánh giá đầy đủ về tính an toàn và hiệu quả.
Đây là một cách tiếp cận thận trọng hơn so với Nga, quốc gia đang tiêm chủng cho công chúng với một loại vắc xin trước khi nó được chứng minh là an toàn và hiệu quả trong giai đoạn III.
9. Các nhà phân phối vắc xin hiện đang được ký hợp đồng
McKesson Corp., nhà phân phối vắc xin lớn nhất ở Mỹ, đã được CDC ký hợp đồng để phân phối vắc xin COVID-19 đến các địa điểm - bao gồm phòng khám và bệnh viện - nơi vắc xin sẽ được tiêm.
Tôi tin rằng thực tế là chúng ta sẽ biết vào cuối năm 2020 liệu một số vắc xin COVID-19 có an toàn hay không, hiệu quả chính xác của chúng và loại vắc xin nào nên được sử dụng để tiêm chủng cho dân số Hoa Kỳ vào năm 2021.
Lưu ý
William Petri, Giáo sư Y khoa, University of Virginia
Bài viết này được tái bản từ Conversation theo giấy phép Creative Commons. Đọc ban đầu bài viết.
Sách liên quan:
Cơ thể ghi điểm: Bộ não và cơ thể trong quá trình chữa lành chấn thương
bởi Bessel van der Nikol
Cuốn sách này khám phá mối liên hệ giữa chấn thương với sức khỏe thể chất và tinh thần, đưa ra những hiểu biết sâu sắc và chiến lược để chữa lành và phục hồi.
Bấm để biết thêm thông tin hoặc đặt hàng
Hơi thở: Khoa học mới về nghệ thuật đã mất
bởi James Nestor
Cuốn sách này khám phá khoa học và thực hành thở, cung cấp những hiểu biết sâu sắc và kỹ thuật để cải thiện sức khỏe thể chất và tinh thần.
Bấm để biết thêm thông tin hoặc đặt hàng
Nghịch lý thực vật: Nguy cơ tiềm ẩn trong thực phẩm "lành mạnh" gây bệnh và tăng cân
của Steven R. Gundry
Cuốn sách này khám phá mối liên hệ giữa chế độ ăn uống, sức khỏe và bệnh tật, đưa ra những hiểu biết sâu sắc và chiến lược để cải thiện sức khỏe tổng thể và sức khỏe.
Bấm để biết thêm thông tin hoặc đặt hàng
Mã miễn dịch: Mô hình mới cho sức khỏe thực sự và chống lão hóa triệt để
bởi Joel Greene
Cuốn sách này đưa ra một quan điểm mới về sức khỏe và khả năng miễn dịch, dựa trên các nguyên tắc biểu sinh và đưa ra những hiểu biết sâu sắc cũng như chiến lược để tối ưu hóa sức khỏe và lão hóa.
Bấm để biết thêm thông tin hoặc đặt hàng
Hướng dẫn hoàn chỉnh về nhịn ăn: Chữa lành cơ thể thông qua nhịn ăn gián đoạn, luân phiên và kéo dài
bởi Tiến sĩ Jason Fung và Jimmy Moore
Cuốn sách này khám phá khoa học và thực hành nhịn ăn, cung cấp những hiểu biết sâu sắc và chiến lược để cải thiện sức khỏe tổng thể và sức khỏe.
