Phụ nữ, và có lẽ bác sĩ của họ, có thể quan tâm khi họ xem báo cáo của một nghiên cứu cho thấy mối liên quan giữa việc dùng fluoxetine, thuốc chống trầm cảm còn được gọi là Prozac, trong khi mang thai và dị tật bẩm sinh ở trẻ em.

Những phát hiện này không mới. Chúng tôi đã biết một thời gian của một hiệp hội giữa uống thuốc chống trầm cảm (thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc hoặc SSRI, cụ thể là fluoxetine và paroxetine) khi mang thai và nguy cơ dị tật bẩm sinh cao hơn ở trẻ sơ sinh.

Nhưng có phải là một phản ứng giật đầu gối để ngừng dùng thuốc chống trầm cảm khi bạn phát hiện ra bạn đang mang thai? Điều quan trọng là phải lùi lại một bước - có nhiều yếu tố cần xem xét, một trong số đó là liệu bản thân thuốc chống trầm cảm gây ra dị tật bẩm sinh chưa bao giờ được chứng minh. Và việc dừng thuốc có thể khiến người phụ nữ tái phát bệnh trầm cảm, điều này có thể gây nguy hiểm cho chính em bé.

Nghiên cứu gần đây là gì?

Các nghiên cứu cho thấy mối liên quan giữa thuốc chống trầm cảm và dị tật bẩm sinh phần lớn là quan sát. Các nghiên cứu quan sát, trong trường hợp này, có nghĩa là những người theo dõi phụ nữ từ thời kỳ đầu mang thai đến thời kỳ hậu sản (ngay sau khi sinh), ghi lại thông tin liên quan đến sức khỏe của họ và của thai nhi, và sau đó là trẻ em.

Bài báo gần đây được xuất bản trong Tạp chí Dược lâm sàng của Anh là một phân tích tổng hợp của các nghiên cứu như vậy. Phương pháp nghiên cứu này thực hiện một số nghiên cứu tương tự (trong trường hợp này là nghiên cứu quan sát 16 khám phá việc sử dụng fluoxetine trong khi mang thai) và đưa ra kết quả.

Nó kết luận rằng dùng fluoxetine trong ba tháng đầu của thai kỳ làm tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh ở trẻ em bằng 18%. Những khiếm khuyết này có thể bao gồm đứa trẻ được sinh ra với tật nứt đốt sống, hoặc có thêm niệu quản (ống dẫn nước tiểu đi qua thận đến bàng quang).

Cụ thể hơn, nó phát hiện ra rằng các khiếm khuyết liên quan đến tim đã tăng 36%. Điều này bao gồm cả khuyết tật vách ngăn (lỗ trên thành tim), nhiều trong số đó là nhỏ và không cần can thiệp, và dị tật không nhiễm trùng (như dị tật ở van tim hoặc mạch).

Về mặt rủi ro ở cấp độ dân số, những phần trăm tăng này có nghĩa là với mọi phụ nữ 100 không dùng thuốc chống trầm cảm có con bị khuyết tật, phụ nữ 118 dùng thuốc chống trầm cảm sẽ sinh con bị khuyết tật. Và với mỗi phụ nữ 100 không dùng thuốc chống trầm cảm có con bị khuyết tật tim, phụ nữ 136 dùng thuốc chống trầm cảm sẽ sinh con bị khuyết tật tim.

Đây là một rủi ro gia tăng thực sự, nhưng nó là một sự gia tăng nhỏ vì rủi ro cơ bản là nhỏ. Trên toàn dân, chỉ tám trên mỗi 1000 của tất cả các đợt giao hàng, bao gồm những đứa trẻ của phụ nữ dùng thuốc chống trầm cảm, sẽ được sinh ra với một khiếm khuyết về tim.

Hiệp hội không phải là nhân quả

Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là không có nghiên cứu nào trong phân tích tổng hợp là các thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát: trong đó một nhóm được chọn ngẫu nhiên để nhận thuốc đang được thử nghiệm, trong khi một nhóm khác nhận giả dược hoặc thuốc khác.

Những thử nghiệm như vậy sẽ là phi đạo đức ở phụ nữ mang thai. Vì vậy, chúng tôi chỉ có thể thử nghiệm nghiêm trọng về kết quả ở trẻ em của phụ nữ dùng thuốc trong khi mang thai bằng cách quan sát chúng. Sau đó, chúng tôi chỉ có thể kết luận liệu dùng thuốc là liên kết tăng nguy cơ cho em bé, thay vì thuốc có gây ra rủi ro.

Các nghiên cứu quan sát trên phụ nữ và em bé của họ có thể được coi là tương đương về chất lượng với các thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát. Điều này là do chúng tôi không so sánh hai nhóm tương đương: phụ nữ dùng thuốc chống trầm cảm và những người không dùng. Chúng tôi đang quan sát những người phụ nữ có nhiều điểm khác biệt, đôi khi cũng có thể là yếu tố rủi ro.

Phụ nữ dùng fluoxetine sẽ làm như vậy do sức khỏe tâm thần kém, thường liên quan đến các vấn đề sức khỏe khác, chẳng hạn như tiểu đường thai kỳ. Một số nghiên cứu cho thấy tiểu đường thai kỳ có thể dẫn đến dị tật tim trong bào thai. Sức khỏe tâm thần kém cũng liên quan đến mức độ cao hơn của việc hút thuốc, uống rượu và sử dụng ma túy bất hợp pháp, đó là nổi tiếng với tác động bất lợi sự phát triển bào thai.

Chỉ bằng cách quan sát phụ nữ theo thời gian, chúng ta không thể biết liệu đó là một trong những yếu tố khác gây ra nguy cơ gia tăng cao hơn hay thuốc chống trầm cảm. Và không phải tất cả các nghiên cứu trong phân tích tổng hợp đều kiểm soát các yếu tố rủi ro khác.

Các nghiên cứu kiểm soát việc sử dụng rượu, ví dụ, cho thấy tỷ lệ dị tật tim tăng thấp hơn, so với 13% ở những người không mắc bệnh. Và không có nghiên cứu nào kiểm soát liều thuốc mà phụ nữ đang dùng. Có khả năng thai nhi tiếp xúc với 31mg hàng ngày của fluoxetine sẽ có nguy cơ dị tật bẩm sinh cao hơn so với những người tiếp xúc với 80mg hàng ngày.

Quá trình hành động an toàn nhất

Quyết định có nên tiếp tục dùng thuốc trong thai kỳ hay không luôn là một hành động cân bằng: nguy cơ khiến mẹ không uống thuốc và ảnh hưởng của việc mẹ không khỏe đối với thai nhi, so với nguy cơ dùng thuốc cho thai nhi.

Các hướng dẫn của Úc đề nghị những phụ nữ khỏe mạnh từ một năm trở lên, chỉ từng bị trầm cảm hoặc lo lắng, không bao giờ tự tử và tiếp tục hoạt động (đi làm chẳng hạn) khi không khỏe, có thể có khả năng ngừng dùng thuốc chống trầm cảm của họ với ít rủi ro.

Nhưng đối với những người mắc bệnh nghiêm trọng hơn, tái phát, không có lựa chọn không rủi ro. Khả năng bệnh sẽ tái phát khi hết thuốc và chính điều này khiến thai nhi gặp nguy hiểm.

Phụ nữ không khỏe có khả năng tự chăm sóc kém hơn và có thể nguy cơ tự tử. Trẻ sơ sinh được sinh ra từ những phụ nữ không khỏe trong thai kỳ cũng có nhiều khả năng có lượng hormone căng thẳng cortisol cao hơn khi sinh. Điều này tiếp tục trong suốt cuộc đời của họ và là một dấu hiệu có thể xảy ra cho một nguy cơ cao hơn về các vấn đề sức khỏe tâm thần của chính họ.

Prozac hầu như không được sử dụng trong thai kỳ

Các tác giả của nghiên cứu gần đây đã lưu ý rằng fluoxetine là loại thuốc được kê toa thường xuyên nhất ở phụ nữ mang thai. Điều này có thể đúng ở các quốc gia khác nhưng không chắc là trường hợp ở Úc.

Chúng ta có được biết đến một thời gian fluoxetine, cũng như một paroxetine SSRI khác, có liên quan đến nguy cơ dị tật bẩm sinh nhỏ. Fluoxetine có thời gian bán hủy dài, có nghĩa là nó tồn tại lâu hơn trong hệ thống so với các SSRI khác, kể cả ở trẻ sau khi sinh. Điều này làm cho nó ít hấp dẫn hơn để sử dụng ở phụ nữ mang thai.

Hướng dẫn của Úc khuyên SSRI có thời gian bán hủy ngắn hơnvà không có nguy cơ cụ thể được xác định với fluoxetine, được chỉ định cho phụ nữ mang thai.

Lý tưởng nhất, một người phụ nữ sẽ gặp bác sĩ của mình khi lên kế hoạch mang thai và, với người bạn đời của mình, sẽ quyết định lựa chọn tốt nhất trong trường hợp cụ thể của họ. Bằng cách giảm cân và ngừng hút thuốc, rượu và ma túy bất hợp pháp, cũng như quyết định phải làm gì về thuốc chống trầm cảm của họ, phụ nữ sẽ đảm bảo nguy cơ cho họ và em bé càng thấp càng tốt.

Giới thiệu về Tác giả

Anne Buist, Giám đốc Sức khỏe Tâm thần Phụ nữ tại Austin Health - Bệnh viện tư nhân Northpark, Giáo sư, University of Melbourne

Bài viết này ban đầu được xuất bản vào Conversation. Đọc ban đầu bài viết.

Sách liên quan:

at Thị trường InnerSelf và Amazon