Một thử nghiệm lâm sàng Phase 3 đã được coi là thuốc xịt mũi có tên là Kovanaze an toàn và hiệu quả để tránh đau tại nha sĩ, bao gồm cả việc tiêm thuốc gây tê.

Có thực sự không có gì khác như thế này ngoài kia.

Elliot V. Hersh, tác giả chính của nghiên cứu và là giáo sư khoa phẫu thuật miệng và dược phẩm tại Đại học Pennsylvania thuộc Đại học Pennsylvania cho biết. Đây rõ ràng là một điều tuyệt vời cho những người nghiện kim tiêm, và nó cũng có thể làm giảm chấn thương do kim tiêm vô ý trong phòng khám.

Thử nghiệm ngẫu nhiên mù đôi cho thấy hợp chất, sự kết hợp giữa tetracaine gây tê cục bộ và oxymetazoline thông mũi, có hiệu quả trong việc ngăn ngừa đau trong một quy trình phục hồi duy nhất ở bicuspid trên, răng nanh hoặc răng cửa ở bệnh nhân mắc bệnh trên, một tỷ lệ tương đương với sự thành công của các chất gây tê tiêm thường được sử dụng. Các tác dụng phụ phổ biến nhất là sổ mũi và nghẹt mũi; không có tác dụng phụ nghiêm trọng đã được báo cáo.

St. Renatus đã phát triển Kovanaze, được FDA chấp thuận vào tháng 6 29.

Ý tưởng cho Kovanaze, hay K305, xuất hiện khi người đồng sáng lập St. Renatus Mark Kollar bị đánh vào cằm khi chơi bóng rổ, đòi hỏi phải khâu 21. Một người chơi tình cờ là một chuyên gia tai mũi họng, người đã đặt chỉ khâu và cũng chẩn đoán Kollar bị vách ngăn mũi lệch. ENT đã thực hiện sửa chữa vách ngăn và khi Kollar trở lại văn phòng của mình để tái khám, đã cho anh ta xịt mũi có chứa tetracaine để loại bỏ stent mũi.

Khi stent đã được gỡ bỏ, Kollar nhận thấy răng của mình bị tê. ENT cho biết một vài bệnh nhân khác đã báo cáo cảm giác tương tự. Kollar, người tình cờ là một nha sĩ thực hành, đã đến văn phòng của mình để kiểm tra răng bằng máy kích thích tủy điện tử và thấy rằng chúng thực sự bị tê liệt.

Thử nghiệm đã tuyển dụng những người trưởng thành 150 đã vượt qua kiểm tra sức khỏe và được thiết lập để trải qua một lần trám răng duy nhất ở một bicuspid trên, răng nanh hoặc răng cửa. Một trăm bệnh nhân đã được chỉ định là Kovanaze và 50 được chỉ định dùng giả dược.

Bệnh nhân nhận được một lần xịt, đợi bốn phút, nhận lần phun thứ hai, đợi 10 phút, và sau đó tiến hành khoan thử nghiệm. Nếu bệnh nhân bị đau tại thời điểm đó, họ đã nhận được một lần phun thứ ba. Bệnh nhân vẫn còn đau tại thời điểm đó đã được tiêm thuốc gây tê tại chỗ để hoàn thành thủ thuật. Nhịp tim và huyết áp của bệnh nhân được ghi nhận tại nhiều thời điểm trong suốt chuyến thăm.

Tám mươi tám phần trăm những người đã nhận được Kovanaze có thể hoàn thành quy trình phục hình răng mà không cần tiêm cứu, so với 28 phần trăm cho thuốc xịt xe giả dược.

Trước khi nhận được thuốc xịt, tất cả các bệnh nhân đã được thử nghiệm cái gọi là xét nghiệm đánh hơi rượu để đo khứu giác cơ bản. Lặp lại thử nghiệm ngay sau khi làm thủ thuật và một ngày sau đó, các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng loại thuốc này gây ra những thay đổi tối thiểu trong khứu giác.

Phương pháp điều trị K305 có ảnh hưởng nhỏ đến huyết áp, khiến nó tăng nhẹ. Một số bệnh nhân báo cáo nghẹt mũi, khó chịu ở mũi, đau và kích thích họng, đau đầu và chảy nước mắt, nhưng không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được báo cáo.

Để theo dõi nghiên cứu, Hersh cho biết công ty có thể sẽ theo đuổi các cuộc điều tra bổ sung để xem liệu các thủ tục nha khoa chuyên sâu hơn có thể được thực hiện bằng cách sử dụng thuốc gây mê này, chẳng hạn như kênh gốc hoặc sinh thiết mô miệng. Có khả năng các nghiên cứu tiếp theo cũng sẽ đánh giá xem thuốc có thể được sử dụng an toàn cho trẻ em hay không. Hiện tại, FDA đã phê duyệt loại thuốc này chỉ được sử dụng ở những người có cân nặng ít nhất là 40, gần bằng £ 88.

Đây chắc chắn sẽ làm cho một chuyến thăm văn phòng nha khoa không căng thẳng hơn cho trẻ em cũng như người lớn nếu chúng ta có thể thay thế một số mũi tiêm gây mê này bằng một loại thuốc xịt đơn giản, theo ông Hersh nói. Đây cũng có thể giúp một số trẻ em ra khỏi phòng mổ, đây sẽ là một khoản tiết kiệm chi phí lớn cho gia đình của trẻ và giảm tỷ lệ mắc bệnh tiềm ẩn liên quan đến các thủ tục gây mê nói chung.

Một khoản trợ cấp từ St. Renatus đã hỗ trợ nghiên cứu. Các kết quả xuất hiện trong Tạp chí của Hiệp hội Nha khoa Hoa Kỳ.

nguồn: Đại học Pennsylvania

Sách liên quan

at

Cảm ơn đã ghé thăm Nội địa.com, ở đâu có 20,000 + những bài báo thay đổi cuộc sống quảng bá "Thái độ mới và những khả năng mới". Tất cả các bài viết được dịch sang Hơn 30 ngôn ngữ. Theo dõi đến Tạp chí Nội tâm, xuất bản hàng tuần và Cảm hứng hàng ngày của Marie T Russell. Tạp chí InsideSelf đã được xuất bản từ năm 1985.